紐約, 倫敦, 巴黎--(美國商業資訊)--知臨集團（納斯達克股票代碼：APM，巴黎泛歐證券交易所代碼：APM）是一家專注於以新型技術治療包括傳染病在內的多種醫學疾病的生物製藥公司，已通過其全資子公司Aptorum International Limited向加拿大公共衛生局（Health Canada）提交了一項臨床試驗申請（CTA），以進行ALS-4的臨床1期試驗，現正等待加拿大公共衛生局的評估和核准。第1階段試驗旨在測試ALS-4在健康志願者中的安全性，耐受性和藥物動力學。ALS-4是一種口服的小分子藥物，用於治療金黃色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA））引起的感染。
知臨集團首席醫療官兼執行董事鄭子俊醫生評論說：“繼上一次2020年9月的消息之後，我們很高興宣布這次的CTA申請代表了我們ALS-4抗菌藥物計劃的一個重要發展里程碑。 ALS-4是一種採用抗毒力（非抗生素）方法的新型小分子藥物，可以解決由金黃色葡萄球菌引起日益增長未解決的醫療需求。 ALS-4是一種口服藥物，因此與全球醫療保健政策保持一致，積極促進從靜脈使用抗菌藥物轉變到口服抗菌藥物1,2,3。取決於進一步的臨床試驗，我們內部的臨床前數據顯示，ALS-4可以單獨使用或與現有的抗生素（例如萬古黴素）組合使用，特別是在嚴重的情況下，可以降低感染患者的死亡率和發病率。我們相信我們口服的ALS-4藥物還可以潛在地解決由金黃色葡萄球菌引起的多種感染，包括（但不限於）MRSA菌血症和皮膚及軟組織感染，這取決於各自的臨床試驗。”
臨床1期試驗已計劃在加拿大進行，目標是分別招募48位和32位健康志願者參加單次遞增劑量（SAD）和多次遞增劑量（MAD）試驗。該試驗的主要目的是評估對健康受試者單次遞增劑量和多次遞增劑量式口服ALS-4的安全性和耐受性。次要目的是評估對健康受試者單次遞增劑量和多次遞增劑量式口服ALS-4的藥物動力學。
關於ALS-4
知臨集團旗下Acticule傳播病平台中，ALS-4是新型以抗毒性(非抗生素)方式的小份子口服藥物，針對金黄色葡萄球菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）。 ALS-4目標是抑制細菌中的毒性特質，使其對宿主的免疫清除高度敏感，並且有機會與現有抗生素結合使用而帶來額外好處。
關於知臨集團
知臨集團（納斯達克股票代碼：APM；巴黎泛歐證券交易所：APM）是一家致力於發現、開發和商業化醫療技術，以治療未解決的醫療需求，特別是傳染病和癌症（包括孤兒腫瘤適應症）的製藥公司。知臨還通過建立藥物發現平台——例如系統性地篩選現有已獲批准的藥物分子和基於微生物組的代謝性疾病研究平台等，發現新的專案以不斷豐富其產品線。除了上述焦點領域外，該公司還在神經病學、腸胃病學、代謝紊亂症、婦女健康和其他疾病領域開展治療和診斷專案。知臨還開展了手術機器人和針對女性更年期相關症狀的天然營養補充品專案。
更多知臨集團資訊，請造訪: www.aptorumgroup.com。
免責聲明與前瞻性陳述
本新聞稿並不構成知臨集團的任何銷售要約或者購買公司證券的實質約定。
本新聞稿包含有關知臨集團及其未來預期、計畫和前景的陳述，這些陳述構成1995年「私人證券訴訟改革法案」界定的「前瞻性陳述」。為此目的，此處包含的任何非陳述歷史事實的陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如「可以」、「應該」、「預期」、「計畫」、「預計」、「可能」、「打算」、「目標」、「專案」、「考慮」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」，或者這些術語及其他類似表達的否定形式來識別前瞻性陳述。知臨集團的這些前瞻性陳述，其中包括有關申請提交和試驗的預計時間表的陳述，主要基於其目前的預期及其對認為可能影響其業務、財務狀況和經營業績的未來事件和趨勢的預測。這些前瞻性陳述僅反映截至本新聞稿發布之日的資訊，並受若干風險、不確定性和假設的影響，包括但不限於與其宣布的管理和組織變更相關的風險、關鍵人員的持續服務和可用性、其通過為其他消費者細分市場提供額外產品而擴充產品線的能力、開發結果、公司預期的成長策略、業務中的預期趨勢和挑戰、其對供應鏈的期望及供應鏈的穩定性，以及知臨集團的20-F表格、未來知臨集團可能向SEC提交的其他文檔、和於2020年7月16日獲得法國第20-352號法國金融市場專員的招股說明書中更加充分描述的風險。
因此，這些前瞻性陳述中包含的預測可能會發生改變，實際結果可能與此處所述存在重大差異。知臨集團不承擔因新資訊、未來事件或其他原因而更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務。
本公告不是2017年6月14日第（EU）2017/1129號條例（由2019年3月14日第（EU）2019/980號和2019年3月14日第2019/979號條例修訂）定義的招股說明書。
本新聞稿按“原樣”提供，沒有任何形式的陳述或保證。
1 https://www.gloshospitals.nhs.uk/gps/antimicrobial-resources/adult-antibiotic-treatment-guidelines-site-infection/iv-oral-switch-guideline/ and https://www.dbth.nhs.uk/wp-content/uploads/2017/10/IV-to-oral-switch-and-5-day-stop-policy.pdf
2 https://hgs.uhb.nhs.uk/wp-content/uploads/Guidelines-for-Antimicrobial-Prescribing-v5.0.pdf
3 https://www.jwatch.org/na48403/2019/02/12/sequential-intravenous-oral-treatment-mrsa-bacteremia
請前往 businesswire.com 瀏覽源版本: https://www.businesswire.com/news/home/20201221005202/zh-HK/
CONTACT:
聯系方式
知臨集團
投資者關係部門：
電話：+44 20 80929299
電郵: investor.relations@aptorumgroup.com
Redchip–美國金融通訊
投資者關係
Dave Gentry
dave@redchip.com
+1 407 491 4498
Actifin –歐洲金融通訊
投資者關係
Ghislaine Gasparetto
ggasparetto@actifin.fr
+33 1 56 88 11 22
