简体中文 | 繁體中文 | English

octapharma2016

ISTH 2020虛擬大會將呈報的新資料展示Octapharma對出血性疾病患者的承諾

2020-07-14 15:07
  • 简体
  • 繁体
  • English

瑞士拉亨--(美國商業資訊)--Octapharma今天宣布,其血液科產品陣容的新研究結果將在2020年7月12–14日召開的國際血栓形成和止血學會(ISTH)虛擬大會上呈報。

NuProtect研究(NCT01712438)調查Nuwiq® (simoctocog alfa)在108例既往未曾治療的A型血友病患者中的免疫原性、有效性和安全性。該研究的終局結果顯示,高滴度抗FVIII抑制抗體的累積發生率為17.6%。完成NuProtect研究的患者可參與長期延伸研究(NCT01992549)。延伸研究結果將在ISTH 2020上首次呈報。

在產生抑制抗體的患者中,反複給予FVIII的免疫耐受誘導(ITI)是唯一經過驗證的根除抑制抗體的方法。ISTH 2020將呈報3份壁報,報導Octapharma的兩種FVIII產品octanate®和Nuwiq®用於ITI取得的成功。

壁報標題如下。請造訪ISTH網站瀏覽所有摘要。

壁報PB0999 simoctocog alfa在完成NuProtect PUP研究的重症A型血友病患者中的長期免疫原性、有效性和安全性

壁報PB1001伴抑制抗體的A型血友病患者單用第VIII因子/von Willebrand因子濃縮物進行免疫耐受誘導(ITI)——ObsITI研究的最新進展

壁報PB1044伴有抑制抗體的A型血友病患者使用octanate®進行免疫耐受誘導:一家馬來西亞中心進行中的病例系列研究

壁報PB1047 A血友病患者使用simoctocog alfa進行免疫耐受誘導:進行中的英國多中心病例系列研究

Octapharma將在ISPH 2020主辦兩場關於A型血友病和von Willebrand病(VWD)的科學研討會。A型血友病研討會將納入Nuwiq®新的臨床和真實世界資料,包括NuProtect研究的終局結果及其長期延伸,以及既往接受過治療的患者的個體化預防經驗。同時將討論ITI的新研究以及FVIII對關節和骨骼健康處治的意義。VWD研討會將討論診斷VWD的挑戰以及VWD女性患者面臨的特殊問題,並討論wilate®在預防和手術中的應用。

兩場研討會將於7月14日週二(美國東部夏令時間上午8:45和10:15)在ISTH虛擬會議平臺上召開,所有醫療專業人員均可免費參與。研討會將在大會平臺上保留90天,在ISTH學院網站上保留1年。

Octapharma血液科IBU主管Larisa Belyanskaya博士表示:「我們很高興分享我們的產品陣容的陽性資料,這些產品滿足血友病和von Willebrand病患者的需求。」Octapharma董事會成員Olaf Walter補充道:「資料涵蓋了凝血障礙患者所需的廣譜治療,展示了Octapharma在個體層面上改善患者生活的承諾。

關於Octapharma

Octapharma總部位於瑞士拉亨,是世界上最大的人類蛋白質製造商之一,致力於開發、生產源於人體血漿和人體細胞系的人類蛋白質。Octapharma在全球雇用了1萬多名員工,憑藉以下三大領域的產品為118個國家病患的治療提供支援:血液科、免疫療法和重症監護。

Octapharma在奧地利、法國、德國、墨西哥和瑞典擁有七處研發設施和六處一流的製造設施,年血漿製備產量合計約800萬公升。此外,Octapharma在歐洲和美國營運著140多個血漿捐贈中心。更多資訊請造訪www.octapharma.com

關於Nuwiq®

Nuwiq® (simoctocog alfa)是第四代重組第八因子(rFVIII)蛋白質,在人類細胞株中生產,未經化學修飾或任何其他蛋白質融合1。其培養不含人源性或動物源性添加物,不含非人類蛋白質抗原決定簇,與von Willebrand因子的親和力高1。已完成7項評估Nuwiq®治療的臨床試驗,涵蓋201例次重症A型血友病經治患者(PTP;190人),其中包含59例兒童1。Nuwiq®的劑量有250 IU、500 IU、1000 IU、2000 IU、2500 IU、3000 IU和4000 IU 2。Nuwiq®獲准用於治療和預防所有年齡層A型血友病患者(先天性FVIII缺乏)的出血2

  1. Lissitchkov T et al. Ther Adv Hematol 2019; doi: 10.1177/2040620719858471.
  2. Nuwiq®產品特性概要.

關於wilate®

wilate®是一種高純度人源性von Willebrand因子/第VIII因子(VWF/FVIII)濃縮物,其製備過程採用兩步病毒去活化法。1未添加白蛋白作為穩定劑1。純化製程的結果是VWF與FVIII的比例為1:1,接近正常血漿1。wilate®包含VWF三重態結構,內含接近正常人類血漿的大型高分子量多聚體1。wilate®的唯一來源是經過核准的血漿捐贈中心採集的大容量人類血漿庫2。wilate®的劑量有500 IU和1000 IU。wilate®適用於預防和治療von Willebrand病(VWD)的出血或手術出血(desmopressin (DDAVP)單用無效或禁用時),以及用於治療和預防A型血友病(先天性第VIII因子缺乏)2

  1. Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.
  2. wilate®產品特性概要.

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20200713005330/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯繫方式:

Macarena Guillamon
corporatecommunications@octapharma.com
電話:+41 055 451 21 21

分享到: