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ExThera的Affinity血液過濾器用於治療COVID-19患者

2020-03-27 18:19
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加州馬丁內斯--(美國商業資訊)--德國和義大利的醫院已開始用ExTheraSeraph®100 Microbind® Affinity血液過濾器(Seraph 100)治療COVID-19。法國和美國預計也將很快開始使用Seraph 100治療COVID-19

Seraph 100是唯一獲准用於減少血液中病原體的「血液灌洗器」。在最近的歐盟臨床病例中,Seraph 100治療改善了肺功能,並迅速減少抗藥性細菌病原體。同時觀察到血壓穩定作用,包括在COVID-19治療期間。Seraph 100治療COVID-19的另一潛在效益是減少血體液病毒/RNA,並可同時治療細菌和真菌「續發感染」。

臨床結果和病毒結合研究顯示,在疫苗問世之前,Seraph 100治療應有助於COVID-19和未來流行病的治療。需要更多臨床結果來證實COVID-19患者的效益,但細胞激素和其他病原體的實驗室研究已準確預測了Seraph 100在其他血流感染中的臨床結果。

一個考慮因素是SARS-CoV-2是否以可測濃度存在於受感染病患的血液中,如果存在,其存在於感染的哪個階段。最新出版物和臨床工作者的回饋意見證實,病毒(RNA)存在於COVID-19重症病患的血液中。與重症病患血流中存在的病毒量相比,單一Seraph 100過濾器(大小接近12盎司汽水罐)的實測結合能力是巨大的。

ExThera科學顧問委員會主席Lakhmir S. Chawla, MD補充道:「在病毒引起的呼吸道疾病中,病毒血症(病毒存在於血流中)的發作通常預示著重症疾病。降低COVID-19的病毒量可能使人體免疫系統能夠抵抗這一致命的病原體。」

ExThera Medical總裁兼執行長Robert Ward NAE表示:「我們非常高興證實Seraph 100治療COVID-19的可行性。由於Seraph 100治療還可以持續改善氧合/肺功能,因此我們認為,該功能與減少病毒兩方面可能是治療COVID-19的有用組合,同時可以治療COVID-19患者可能發生的危險續發感染。」

Seraph 100已在歐盟獲准取得CE標誌,但目前尚未獲得FDA核准在美國使用。美國臨床工作者已向ExThera表達了個案緊急使用Seraph 100的興趣,我們預期,一旦符合FDA指南概述的標準,COVID-19治療將可很快開始。進行中的歐盟COVID-19病例和相關病例研究一旦出爐,ExThera將會通報,同時會遵守《健康保險可攜性及責任法案》(HIPAA)和《一般資料保護條例》(GDPR)的病患保密規定。相關同儕審查出版物正在準備中或刊印中。

ExThera Medical科學長Keith McCrea博士表示:「我們很高興將SARS-CoV-2添加到Seraph 100能夠結合的一長串血體液病原體名單中,這可以為該病毒和未來出現的疾病開創新的治療方式,這些疾病很少有治療方法。」Seraph 100的超廣效能力奠基於其廣大的仿生血液接觸表面,該表面模仿致病病原體進入血流後鎖定的結合位置。

Seraph 100血液過濾器利用新科技,為治療威脅生命的血流感染提供必要的治療選項。第一代血液灌洗器去除分子,而Seraph 100也能迅速降低全血中細菌、病毒和真菌濃度。Seraph 100能同時顯著降低藥物敏感性和抗藥性病原體的血流濃度,提供了人們期待已久的輔助療法,可解決嚴重的抗藥性問題以及像COVID -19之類的全新和未來的細菌、真菌病毒威脅。

德國布勞恩斯魏克大學教學醫院V診所主任Jan Kielstein教授最近執行了多次Seraph 100治療,他表示:「當SARS-CoV-2之類的病原體從潘朵拉魔盒中出來時,我們必須以新思維來想出對策。Seraph100是顛覆性的技術,已顯示出可清除血液中的傳染性病原體,而無副作用。利用Seraph100進行體外治療可能為患有嚴重COVID-19的重症病患提供附加效益。」

Seraph 100已獲准取得CE標誌,適應症廣泛,可聯合抗生素治療,用於減少血流感染期間的病原體。Seraph 100在歐盟的分銷商包括德國的Heinz Meise GmbH、義大利的Burke & Burke以及比荷盧經濟聯盟國家的TOP Medical。其他幾個地區最近也指派了分銷商。ExThera還與愛爾蘭歷史最悠久的非政府組織Gorta合作,簽署了公私合作夥伴關係,旨在以平價供應世界級的醫療器材,從而加強開發中國家的公共衛生系統。

關於Seraph® 100 (Seraph) Microbind® Affinity血液過濾器

當病人的血液流經Seraph過濾器時,血液會流過帶有受體的細珠,這些受體模仿病原體入侵人體時結合的人體細胞上的受體。有害物質被迅速捕獲並吸附到細珠表面,從而從血流中清除。Seraph不會向血液中添加任何東西,而血液帶著血球和蛋白質完好無損地返回病人體內。Seraph可結合引起感染的病原體,同時它還能結合並去除由病原體以及人體對感染的反應所產生的有害物質。Seraph的吸附介質(細珠)構成靈活的平臺,該平臺使用固定(化學鍵合)肝素來確立其良好的血液相容性,以及結合細菌、病毒、真菌和膿毒血症重要介體的獨特能力,據報導,該介體是導致膿毒血症期間器官衰竭的原因。「抗血栓形成」肝素介質可與其他ExThera專利介質結合使用,以量身打造未來Seraph產品用於治療特定疾病的能力,或進一步擴大Seraph的功能。

關於ExThera Medical

ExThera Medical Corporation總部位於加州舊金山附近的馬丁內斯以及荷蘭Vaals,是一家私人醫療器材公司,致力於開發能去除血液中多種有害物質的創新血液過濾器。公司開發用於醫院或診所、流行病期間或戰場上治療病患的治療產品。公司由一支功成名就的管理團隊領導,該團隊在血液接觸植入物、器材和生物材料賦能技術的開發和製造領域擁有數十年經驗,公司擁有強大的專利保護和來自獨立實驗室研究而不斷成長的資料庫,該資料庫來自其參與的DARPA類透析療法計畫和在歐盟的成功臨床應用。

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Seraph 100目前尚未獲得FDA核准在美國使用

 

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