简体中文 | 繁體中文 | English

PPD

PPD擴大中國臨床開發和實驗室能力

幫助國際製藥公司和中國生物科技公司提升藥物開發水準

2020-01-13 14:32
  • 简体
  • 繁体
  • English

北卡羅萊納州威明頓--(美國商業資訊)--PPD, Inc. (PPD)已擴大其中國業務和領導團隊,以便為國際和中國生物製藥公司提供更完善的臨床開發、實驗室、監管法規、研究單位執行作業、病患用藥可近性和審核後服務。

PPD的擴張包括擴大其位於北京和上海的臨床開發辦事處,並在廣州和瀋陽開設新的辦事處。2020年,PPD® Laboratories計畫在中國設立一個多功能實驗室,提供生物分析、生物標誌物和疫苗科學服務。此外,公司旗下提供獨特的研究單位執行作業和病患用藥可近性解決方案的Accelerated Enrollment Solutions (AES)業務也將中國納入其全球業務版圖,借助其與中國300多家醫院的合作夥伴關係,針對門診慢性病試驗提供績效型招募解決方案。

PPD不斷擴大的中國業務將由新的國內領導團隊帶領,他們在製藥和生物科技業以及中國乃至亞太地區都擁有非常豐富的經驗。

PPD全球臨床開發執行副總裁David Johnston博士表示:「最近監管法規的變化讓中國的藥物開發審核流程得以簡化,這使得中國成為許多全球性研究進行臨床試驗的重要地點。擴張後的中國業務將提升我們的能力,幫助跨國製藥公司進入中國不斷發展的藥物開發和上市後生態系統,並協助中國的生物科技公司在全球市場進行試驗。」

為監督中國業務的擴張工作,PPD任命擁有20多年從業經驗的Ding Ming博士為副總裁兼公司中國業務總經理。Ming博士將領導PPD在中國的各項服務,包括全球臨床開發、PPD Laboratories、AES、PPD旗下近審核和審核後業務Evidera,以及中國的商務和職能支援團隊。

Di Cindy Wu被任命為PPD Laboratories執行總監,直接監督公司在中國和新加坡的實驗室業務,幫助公司的實驗室業務保持全球一致性和連續性,並確保提供高品質的試驗資料。Wu擁有18年的委託研究機構從業經歷。

PPD Laboratories執行副總裁、醫學博士Christopher Fikry表示:「今年我們計畫在中國新開的實驗室將大幅提升我們在亞太地區的能力,在亞太地區,我們已經在上海和新加坡設立了中心試驗室。由於這個實驗室將同時具備生物分析、生物標誌物和疫苗實驗室能力,因此新實驗室將使我們更能夠支援全球客戶的需求,並進一步將PPD打造為中國首屈一指的藥物開發實驗室。」

PPD翻新並大幅擴大其北京和上海臨床開發業務的規模,並於去年在廣州和瀋陽設立新的辦事處,以便為目前不斷增加的臨床試驗提供支援,並幫助制定最佳化的監管法規和進入策略。2019年8月,PPD在瀋陽啟動藥物警戒中心以提供集中式服務,例如全生命週期安全監督能力,以及在中國監管環境下累積的豐富專長,以支援中國不斷成長的臨床研究需求。

PPD的監管事務團隊對於中國持續的監管改革有豐富的經驗,在協助客戶在中國市場成功經營業務方面成績斐然。20多年來,公司致力於為在中國進行的試驗提供全方位服務支援,奠定了堅實的基礎,這讓PPD能夠有效而有力地就藥物的價值、安全性和功效提供必要的證據,從而幫助藥物獲得審核並進入中國市場。去年,PPD在中國市場促成了超過25項監管審核。

關於 PPD

PPD是首屈一指的全球性委託研究機構,提供全面、綜合的藥物開發、實驗室和生命週期管理服務。我們的客戶包括製藥、生物科技、醫療器材、學術和政府組織。PPD在46個國家設有辦事處,在全球擁有約2.3萬名專業人士,該公司運用創新科技和治療專業知識,秉承堅定的品質承諾,協助客戶改善藥物開發的成本-時間曲線,並增進價值,提供挽救生命的療法以改善健康。如欲瞭解更多資訊,請造訪www.ppdi.com

本新聞稿包含前瞻性陳述。這些陳述往往包含「預計」、「預期 」、「建議 」、「計畫 」、「相信 」、「打算 」、「預示 」、「預料 」、「估計 」、「目標 」、「預測 」、「應當 」、「可 」、「會 」、「可能 」、「也許 」、「將 」等措辭及其他類似的表述。雖然我們認為這些前瞻性陳述是根據當時合理的假設而提出,但應當注意,許多因素會影響我們的實際財務業績,因此實際結果可能與前瞻性陳述中的內容大相逕庭。可能嚴重影響此等前瞻性陳述的因素包括:藥物開發服務業分散和競爭異常激烈的特點;生物製藥業發展趨勢的變化;我們能否跟上科技的飛速發展,這些科技的變化可能會讓我們的服務缺乏競爭力,或變得陳舊;政治、經濟和/或監管影響和變化;我們未完成的工作無法預測或轉變為未來的營收;我們的客戶可能在短時間內或在沒有通知的情況下終止、延遲或縮小與他們的合約範圍;產業、客戶和治療領域集中的影響;我們能否精確地為我們的合約定價,以及管理與履行此類合約有關的成本;我們資訊和通訊系統的任何故障,可能對我們自身或我們的客戶、臨床試驗參與者或員工造成影響;未能根據合約要求、監管標準和道德標準履行服務;我們招募、留住和動員重要員工的能力;我們能否吸引適當的調查者或招募到足夠人數的病患參加客戶的臨床試驗;我們在遵守眾多隱私法規方面的任何失誤;我們在重要商品和支援服務方面對第三者的依賴;我們對科技網路的依賴,以及網路升級的影響;任何違背法律的行為,包括進行臨床試驗或其他生物製藥研究的相關法律,以及反腐敗法;我們現有及潛在客戶之間的競爭,以及可能對我們業務造成的負面影響;我們對業務重組交易的管理和對收購業務的整合;與藥物開發服務業有關且可能造成責任的風險;我們的保險無法涵蓋與我們的業務運作和提供服務有關的潛在責任;我們使用生物材料和危險物質,可能導致相關責任;國際或美國經濟、貨幣、政治及其他風險;英國計畫脫歐可能造成的經濟形勢和監管的變化;任何無法充分保護我們的智慧財產權或系統及儲存資料安全的情況;我們客戶之間的合併,以及聯合藥物開發產品線合理化的可能性,這會減少臨床開發的產品;我們可能涉及的任何專利或其他智慧財產權訴訟;稅務法或現有稅務法解釋的變化;我們對第三者的投資;我們可能未能充分實現的商譽和無形資產的巨大價值,這會帶來損失;資本和信用市場及整體經濟形勢艱難和波動;與我們的債務有關的風險;某些重要股東對我們產生的巨大影響;以及其他因素。除適用法律規定之外,不管是因為新資訊的出現、未來事件的發生或其他原因,我們均不承擔任何修改或更新任何前瞻性陳述,或是做出任何新的前瞻性陳述的義務和責任。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20200109005493/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

媒體:
Randy Buckwalter
+1 919 456 4425
randy.buckwalter@ppdi.com

投資人:
Thomas Wilson
+1 910 558 6423
thomas.wilson@ppdi.com

分享到: