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Microsure

Microsure的顯微外科機器人獲得CE標誌

2019-06-11 16:18
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荷蘭埃因霍芬 -- (美國商業資訊) -- MUSA是世界首台用於開放性顯微外科的手術機器人。最近,該機器人助理已獲得著名機構DEKRA核發的醫療器材CE標誌,進入市售和臨床應用。Microsure的MUSA由顯微外科醫生和工程師團隊開發,是與現有外科技術、工作流程、儀器及其他手術室設備相容的高精確度機器人助理。它可在次毫米級上穩定和減少複雜顯微手術中外科醫生的移動,進而提高手術成效。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20190607005175/en/

例如,Microsure的MUSA有助於直徑小於0.3毫米的淋巴管手術。馬斯垂克大學醫學中心(Maastricht University Medical Center+)的整形外科醫生首次採用MUSA對一位病患的淋巴水腫進行手術治療。借助「機器手」進行的世界首例超顯微手術介入發生在2017年。馬斯垂克大學醫學中心目前正在顯微外科的不同領域利用MUSA進行若干後續臨床研究專案。其他歐洲醫院可望在今年開始臨床研究。

採用MUSA進行顯微手術

從Microsure的MUSA受益最大的手術是在細微組織結構中進行的複雜手術,例如LVA(淋巴靜脈吻合術)、兒科血管手術、自由皮瓣手術、手指及手部再植,由於生理性顫抖、可及性不良或疲勞,此時的人類精準度是限制性因素。各類研究及試行計畫已證明該器材可安全有效地用於臨床。

ISO 13485認證

Microsure同時獲得ISO 13485認證,這是又一重大里程碑。該ISO認證確保Microsure在開發、製造和測試其產品及服務時符合品質管理及法規遵循程序的最高標準。ISO 13485:2016是ISO對醫療器材設計及製造之全面品質管理制度要求的最新更新。

Microsure

Microsure是由Innovation Industries Fund資助、埃因霍芬科技大學與馬斯垂克大學醫學中心於2016年在荷蘭埃因霍芬成立的醫療器材公司。Microsure的重點是開發顯微外科機器人系統,進而改善病患的生活品質。其現有產品MUSA是世界首台用於開放性顯微外科的手術機器人。MUSA由顯微外科醫生和工程師設計,專用於顯微手術。MUSA為顯微外科醫生提供高於人類的精確度,有助於進行手工目前無法執行的新介入。www.microsure.nl

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20190607005175/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Microsure
Lars Schiemanck(執行長)
l.schiemanck@microsure.nl
+31 686 692 887

外科醫生在病患的手臂顯微手術中使用Microsure的MUSA。照片來源: Microsure。

外科醫生在病患的手臂顯微手術中使用Microsure的MUSA。照片來源: Microsure。

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