洛杉磯 -- (美國商業資訊) -- Eyenuk, Inc.是全球性人工智慧(AI)醫療科技及服務公司，也是AI Eye Screening™在真實世界應用的領導者，該公司今天宣佈具有里程碑意義的前瞻性、多中心、樞紐臨床試驗的結果，該試驗是驗證其用於糖尿病視網膜病變(DR)自主檢測的EyeArt® AI眼科篩檢系統，DR是致盲性疾病，據估計，到2030年全球患病人數將達到1.91億人1。研究結果在ARVO眼科影像會議上發表報告，報告人是伊利諾大學芝加哥分校眼科Marion H. Schenk Esq.主任、教授、視網膜服務主管Jennifer Lim, MD。
所有醫生均可在診所內使用EyeArt AI眼科篩檢系統進行即時DR篩檢，在糖尿病人定期就診期間快速準確判斷病人的DR是否需要轉診。採集病人的眼底影像並輸入EyeArt系統後，即可瀏覽DR篩檢結果，並在60秒內輸出PDF報告。EyeArt系統可減輕眼科醫生篩檢DR的負擔，使其專注於挽救視力的治療。
此項前瞻性、多中心、樞紐臨床試驗(NCT03112005)的關鍵資訊包括：
- 942位受試者在15家中心加入試驗，包括基層醫療、眼科和視網膜專科診所。
- EyeArt AI系統評估2個視野的非擴瞳影像，並與完整的臨床標準參考值比較，這些標準包括按ETDRS嚴重程度評量表裁定的4個寬視野擴瞳後立體影像的分級2。由威斯康辛眼底視野讀片中心進行分級。
- 納入多個眼底相機型號，採用EyeArt AI眼科篩檢系統進行評估。
- 經過資格認證的眼科醫生（在部分研究單位）獨立進行擴瞳眼底鏡檢查，該檢查是目前最常用的DR篩查。
研究結果顯示，所有預設主要終點均已達到，p<0.0001。此項樞紐研究的初期結果列表如下（詳情見此處）：
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敏感性 [95%可信區間] |
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特異性 [95%可信區間] |
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成像率 [95%可信區間] |
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EyeArt系統，未擴瞳 |
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95.5% [92.4% - 98.5%] |
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86.0% [83.7% - 88.4%] |
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87.5% [85.4% - 89.7%] |
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EyeArt系統，若無法分級則進行擴瞳 |
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95.5% [92.6% - 98.4%] |
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86.5% [84.3% - 88.7%] |
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97.4% [96.4% - 98.5%] |
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EyeArt樞紐試驗研究者Jennifer Lim博士表示：「此項研究意義重大，因為它顯示這一AI系統在確定糖尿病視網膜病變是否需要轉診時相當精確，該系統採用非常嚴格的方法，將AI結果與專家級分級人員讀取的糖尿病視網膜病變照片進行比較。此項前瞻性、多中心研究顯示出該系統篩檢糖尿病視網膜病變是否需要轉診的可行性和適用性。該系統很有前景，能夠篩檢數百萬名糖尿病人的糖尿病視網膜病變是否需要轉診，從而鑑別出有失明風險的病人，可以立即將病人轉診到眼科接受治療！EyeArt系統的高敏感性和特異性顯示，它能在醫護現場進行DR篩檢，這是鑑別DR病人是否需要轉診到眼科的安全方法。」
Eyenuk創辦人及執行長Kaushal Solanki博士表示：「EyeArt前瞻性樞紐試驗的完成，對Eyenuk而言是令人振奮的一步，該研究再次驗證了EyeArt系統無需擴瞳也有卓越的診斷敏感性和特異性。今天我可以驕傲地說，人工智慧兌現了諾言，能夠對全球病患的命運產生實質性、有意義的影響。數千萬名糖尿病人將很快能獲得定期、優質、平價的眼科篩檢，他們之中的許多人將得以保全視力。」
Eyenuk將在溫哥華會議中心的ARVO展覽廳1637號攤位上展示其EyeArt AI眼科篩檢系統。
關於EyeArt® AI眼科篩檢系統
EyeArt AI眼科篩檢系統是經過最全面驗證之用於自主檢測DR的AI技術，在真實世界中對全球病患就診的測試超過50萬次，真實世界臨床環境下採集的影像超過200萬張。EyeArt系統的開發經費來自美國國家衛生研究院(NIH)，並經由英國國家醫療服務系統(NHS)驗證。EyeArt系統擁有歐盟CE認證和加拿大衛生部許可證。在美國，聯邦法律限定EyeArt系統僅供研究之用。
影片：用於糖尿病視網膜病變的EyeArt人工智慧眼科篩檢系統的更多資訊
關於糖尿病視網膜病變(DR)
DR是糖尿病的併發症，因眼底（視網膜）感光組織血管損傷所致。該病為隱匿性進展性疾病，初始可能沒有症狀，或僅有輕度視力問題。最終可導致失明。該病可發生於任何第1型或第2型糖尿病患者3。據估計，三分之一的糖尿病人將發生DR 4，因此成為工作年齡成人視力喪失的主要原因5。
儘管建議所有糖尿病人均接受DR篩檢，但每年進行篩檢者不到半數1，即使在已開發國家。在美國，由於糖尿病患的人數遠超過眼科醫生的人數，比例達1,600比1 6，欠缺足夠的眼科醫生來因應不斷成長的糖尿病人群體對DR篩檢的需求。即使對於那些每年接受篩檢者而言，DR篩檢的眼科預約等候時間可長達數週甚至數月。
關於Eyenuk, Inc.
Eyenuk, Inc.是全球性人工智慧(AI)醫療科技及服務公司，也是真實世界AI Eye Screening™（用於疾病自主檢測）和AI Predictive Biomarkers™（用於風險評估和疾病監測）領域的領導者。Eyenuk的使命是篩檢世界上所有的眼睛，以確保危及生命及視力的疾病獲得及時診斷，包括糖尿病視網膜病變、青光眼、老年性黃斑部病變、中風風險、心血管風險和阿茲海默症。
EyeArt是Eyenuk, Inc.的註冊商標。
1 International Diabetes Federation. IDF Diabetes atlas, Sixth edition, Brussels, Belgium. 2015.（國際糖尿病聯盟。IDF糖尿病圖譜，第六版，比利時布魯塞爾2015年）
2 Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Research Group Fundus photographic risk factors for progression of diabetic retinopathy. ETDRS report number 12. 1991, Ophthalmology 98(5 Suppl):823–833.（糖尿病視網膜病變早期治療研究組糖尿病視網膜病變進展的眼底攝影風險。ETDRS報告。《眼科》1991年第12期第98卷（增刊5）：823–833）
3 https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/diabetic-retinopathy/symptoms-causes/syc-20371611
4 Yau JW, Rogers SL, Kawasaki R, et al. Global prevalence and major risk factors of diabetic retinopathy. Diabetes Care. 2012;35:556-64. doi: 10.2337/dc11-1909（Yau JW、Rogers SL、Kawasaki R等。G糖尿病視網膜病變的全球盛行率及主要風險因素。《糖尿病醫護》 2012;35:556-64. doi: 10.2337/dc11-1909）
5 Prokofyeva E, Zrenner E. Epidemiology of major eye diseases leading to blindness in Europe: a literature review. Ophthalmic Research. 2012;47:171-188. doi: 10.1159/000329603（Prokofyeva E, Zrenner E. 導致歐洲人失明的主要眼疾的流行病學：文獻綜述。《眼科研究》2012;47:171-188. doi: 10.1159/000329603）
6 http://www.icoph.org/ophthalmologists-worldwide.html and https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf
原文版本可在businesswire.com上查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20190429005707/en/
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