瑞士納沙泰爾 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天宣布，《麻醉》(Anaesthesia)雜誌發表了一份有關術後貧血處治的新共識聲明，其作者是一批專長於患者血液處治的臨床工作者組成的國際協作組，該共識納入了有關血紅蛋白無創測量應用和效益的明確指南¹。該共識同時探討了抽查和連續測量，引述了Masimo Rad-67™脈搏碳氧-血氧飽和度儀^®（一款採用Masimo SpHb^®無創測量血紅蛋白的抽查儀器）作為無創測量的範例。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20181111005053/en/

該聲明在某種程度上指出，「應用血紅蛋白無創連續監測儀替代抽血可減少患者失血、疼痛和不適，但對精準度的顧慮限制了其常規臨床應用。儘管爭論集中在單次抽查的精度，但血紅蛋白無創監測儀監測隨時間動態變化的信度有可能實現隱藏性出血和治療應答的檢出。」

除了此次最新的共識聲明，SpHb最近還獲得了歐洲麻醉學界另外兩家知名機構的積極認可。2017年版歐洲麻醉學會(ESA)《圍手術期重度出血處治指南》²和2017版義大利衛生部《血液處治方案指南》³納入無創連續SpHb作為血紅蛋白監測的推薦工具。具體而言，ESA指南強烈推薦「血紅蛋白連續監測能夠用作趨勢監護儀」。

各類Masimo無創抽查和連續監護儀，包括可攜式和床邊式，以及獲得授權的協力廠商儀器，均可檢測SpHb。連續監測的儀器包括Masimo的Rad-97™、Radical-7^®和Radius-7^®。血紅蛋白無創連續(SpHb)監測可幫助自動監測患者血紅蛋白狀態、即時觀測創傷性血樣之間血紅蛋白變化與否。抽查SpHb測量的儀器除了Rad-67，還包括Masimo Pronto^®。在美國以外，上述儀器還獲准檢測下一代SpHb，顯著促進了無創血紅蛋白抽查，同時移動耐受性提高，SpHb結果顯示更快，低血紅蛋白範圍的現場性能提升。

Masimo創辦人、執行長Joe Kiani表示：「我們很高興看到，世界最知名的臨床工作者、機構和顧問團體不斷認可血紅蛋白無創測量技術的功用和效益。三大洲的研究顯示，SpHb連續監測可最佳化輸血^4-6，一項3,000多例患者的試驗顯示，連續SpHb及PVi^®可降低術後30天和90天死亡率⁷。我們永不滿足，將不斷最佳化和改進SpHb及PVi，並期待儘快將下一代SpHb的優勢推向更多市場和儀器。」

Rad-67搭配下一代SpHb尚未獲得FDA核准，未在美國上市。

@MasimoInnovates | #Masimo

SpHb監測並非旨在取代實驗室血象檢測。有關紅血球輸血的臨床決策必須依據臨床工作者對下列因素的判斷：患者病情、連續SpHb監測、使用血樣進行實驗室診斷檢測。

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年，公司推出了Masimo SET^®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀，多項研究已顯示，該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示，Masimo SET^®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變⁸、改善新生兒的CCHD篩檢⁹，在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時，可減少快速回應動員和成本^10-12。Masimo SET^®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者¹³，是《美國新聞與世界報導》2018-19年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀¹⁴。2005年，Masimo推出了rainbow^®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術，實現了以往只能侵入性測量的血液成分的無創連續監測，包括總血紅蛋白(SpHb^®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO^®)、高鐵血紅蛋白(SpMet^®)、脈搏灌注變異指數(PVi^®)及最新的氧儲備指數(ORi™)，此外還有SpO₂、脈率和灌注指數(Pi)。2014年，Masimo推出了Root^®，這是一種直覺的患者監測和互通平臺，搭載Masimo Open Connect^® (MOC-9^®)介面，使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7^®可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO₂^®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊，請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究，請造訪http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi未獲得FDA 510(k)核准，未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Munoz M, Acheson AG, Bisbe E, Butcher A, Gomez-Ramirez S, Khalafallah AA, Kehlet H, Kietaibl S, Liumbruno GM, Meybohm P, Rao Baikady R, Shander A, So-Osman C, Spahn DR, and Klein AA. An international consensus statement on the management of postoperative anaemia after major surgical procedures. Anaesthesia 2018. Doi:10.1111/anae.14358. （Munoz M、Acheson AG、Bisbe E、Butcher A、Gomez-Ramirez S、Khalafallah AA、Kehlet H、Kietaibl S、Liumbruno GM、Meybohm P、Rao Baikady R、Shander A、So-Osman C、Spahn DR和Klein AA。大手術後貧血處治國際共識聲明。《麻醉》2018. Doi:10.1111/anae.14358.）
2. Kozek-Langenecker SA, et al. Management of severe perioperative bleeding: guidelines from the European Society of Anaesthesiology: First update 2016. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jun;34(6):332-395. doi: 10.1097/EJA.0000000000000630. （Kozek-Langenecker SA等。圍手術期重度出血處治：歐洲麻醉學會指南：2016年首次更新版。《歐洲麻醉學雜誌》2017年6月;34(6):332-395. doi: 10.1097/EJA.0000000000000630.）
3. Vaglio S, et al. The Italian Regulatory Guidelines for the implementation of Patient Blood Management. Blood Transfus. 2017 Jul;15(4):325-328. doi: 10.2450/2017.0060-17. （Vaglio S等。義大利患者血液處治執行監管指南。《輸血》2017年7月;15(4):325-328. doi: 10.2450/2017.0060-17.）
4. Imaizumi et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring may reduce excessive intraoperative RBC transfusion. Proceedings from the 16th World Congress of Anaesthesiologists, Hong Kong. Abstract #PR607. （Imaizumi等。連續無創血紅蛋白監測可減少術中紅血球輸血過度。香港《第16屆世界麻醉師大會論文集》摘要#PR607。）
5. Ehrenfeld JM et al. Continuous Non-invasive Hemoglobin Monitoring during Orthopedia Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders Transf. 2014. 5:9. 2. （Ehrenfeld JM等。骨科手術期間的連續無創血紅蛋白監測：隨機試驗。《血液疾病與輸血雜誌》2014. 5:9. 2）
6. Awada WN et al. Continuous and noninvasive hemoglobin monitoring reduces red blood cell transfusion during neurosurgery: a prospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2015 Feb 4. （Awada WN等。連續無創血紅蛋白監測可減少神經外科手術期間的紅血球輸血：前瞻性佇列研究。《臨床監測與計算雜誌》2015年2月4日。）
7. Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring. Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103. （Nathan N等。圍手術期SpHb連續監測的影響。芝加哥《2016 ASA年會論文集》摘要#A1103。）
8. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO₂ Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.（Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO₂技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.）
9. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.（de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響：瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.）
10. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.（Taenzer AH等。脈搏氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響：前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.）
11. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.（Taenzer AH等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。）
12. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.（McGrath SP等。普通加護病房的監測監護管理：策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.）
13. 估計值：Masimo存檔資料。
14. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SpHb^®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期，並受到風險和不確定性的制約，所有的風險和不確定性均難以預測，其中多數超出我們的掌控，並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反，其原因是各類風險因素，包括但不限於與下列因素相關的風險：我們對涉及臨床結果可重複性的假設；我們對Masimo獨特的無創測量技術（包括Masimo SpHb）的信念，即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻；與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險；以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素，這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴，這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下，我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」，無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。 

原文版本可在businesswire.com上查閱：https://www.businesswire.com/news/home/20181111005053/en/

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式：

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com

Masimo Rad-67™搭配SpHb® （照片：美國商業資訊）