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Nestlé Skin Health的醫療解決方案公司Galderma發表nemolizumab治療中重度異位性皮膚炎2b期研究陽性結果

2018-11-01 14:03
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瑞士洛桑 -- (美國商業資訊) -- Nestlé Skin Health的醫療解決方案公司Galderma今天發表了nemolizumab治療中重度異位性皮膚炎(AD)成人患者2b期劑量範圍研究的陽性結果,AD是一種嚴重的、慢性類型的濕疹。nemolizumab是試驗中皮下抗IL-31受體A單株抗體,達到主要終點,即《濕疹部位及嚴重程度指數》(EASI)評分基線後改善優於安慰劑,同時達到次要終點,即對生活品質改善具有重要意義,例如《搔癢峰值量表》(NRS)基線後評分。

Galderma處方藥業務副總裁Thibaud Portal博士表示:「上述臨床資料,加上之前來自我們的授權夥伴中外製藥的2a期結果,支持不斷增加的科學證據,證明IL31通路可能是異位性皮膚炎的重要驅動因素。上述結果明確支持劑量選擇,並將允許我們按計劃進行開發。我們確認,我們打算在2019年將nemolizumab進展到3期。

異位性皮膚炎是一種慢性皮膚病,是濕疹最常見的類型,常發病於童年期,可持續至成年期,但部分患者發病於成年期。中重度異位性皮膚炎的特點是由免疫細胞的一種子集即2型輔助T細胞(即Th2細胞)驅動的變態反應應答。IL-31是Th2細胞釋放的一種細胞因子,透過與神經元表達的α IL-31受體互動,參與AD相關搔癢,同時在AD皮膚炎症和AD皮膚屏障破壞中發揮作用。中重度異位性皮膚炎的特點是突出的皮膚乾燥,皮損表現為紅斑、浸潤/丘疹、結殼/滲出、苔蘚樣變,陣發性皮損惡化,伴有強烈搔癢、刮痕、以及可導致繼發性感染的皮損。中重度異位性皮膚炎對患者生活造成不良影響,給患者造成沉重的負擔,尤其是搔癢、睡眠剝奪和抑鬱。

關於nemolizumab

nemolizumab是一種人類化單株抗體,直接阻斷α IL-31R,後者可阻斷IL-31信號傳遞。nemolizumab最初由中外製藥開發,後於2016年授權給Nestlé Skin Health。nemolizumab是臨床開發中的試驗中藥物,其安全性和有效性尚未經過任何主管機關的全面評估。

關於 Galderma

Galderma是Nestlé Skin Health的醫療解決方案公司,成立於1981年,目前在100多個國家營運,擁有廣泛的產品陣容,治療多種皮膚科疾病。公司與全世界醫療保健執業人士合作,以滿足人們一生的皮膚健康需求。Galderma是皮膚、毛髮和指甲的經過科學定義及醫學驗證的解決方案研發領先者。欲瞭解進一步資訊,請造訪:www.galderma.com

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20181030006192/en/

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媒體
Nestlé Skin Health
Sébastien Cros,企業傳播主管
info@nestleskinhealth.com

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