加州大衛斯和阿根廷羅薩里奧--(美國商業資訊)--Arcadia Biosciences, Inc. (NASDAQ: RKDA)和Bioceres S.A.今天宣佈，兩家公司的大豆科技合資企業Verdeca收到美國食品藥物管理局(FDA)的通知，稱FDA已完成HAHB4的早期食品安全性評估(EFSE)流程，HAHB4是決定Verdeca的HB4抗逆境性狀的植物蛋白質。在利用HB4抗逆境性狀開發商業化大豆種籽產品，以及在其他作物中開發HB4類產品方面，完成此項審查是一項重大的里程碑。
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在EFSE流程中，FDA審核了Verdeca提供的安全性資料並支持其結論：並非刻意存在的低含量HAHB4 蛋白質不會招致食品安全性方面的顧慮。提供給FDA的資料與國際上對基因改良作物的監管要求是一致的，Verdeca及其全球合作夥伴未來將採用這些資料向監管部門送審。
自1992年以來，FDA鼓勵新植物變種（包括經由生物科技開發的變種）的開發者在開發過程的早期與該局磋商，以探討可能發生的科學和法規問題。審核有關引進某一變種之蛋白質的資料和結論、處理對人類或動物的潛在過敏反應和毒性，使EFSE流程可達成這一目標。FDA對某一蛋白質的早期評估且未發現食品安全性方面的顧慮，當同樣的蛋白質引進另一物種的植物時，即無需重新提交早期食品安全性評估。
Arcadia Biosciences總裁兼執行長Eric Rey說：「HB4抗逆境性狀的大豆種籽產品處於開發較後期，完成EFSE流程是非常強烈而積極的安全性信號。EFSE流程中採用的核心安全性資料將簡化各國監管部門對HB4抗逆境大豆及其他採用HB4性狀作物的審查。」
Bioceres執行長Federico Trucco說：「FDA的結論對全球監管部門有重大意義，對現有和未來與HB4種籽相關的送審具有參考價值。隨著更多監管部門審核HB4產品的安全性資料並對其安全性產生信心，我們希望能夠加快該技術上市所需的審核手續。」
Verdeca的HB4大豆已接受過全面測試，包括在阿根廷和美國進行六個季節的多地點農田試驗和為期3年的送審農田試驗。這些試驗的結果顯示，在乾旱和缺水等大豆產區常見的多種逆境條件下，HB4性狀最高可增產14%。
在FDA完成評估之前，今年4月，阿根廷國家農業生物科技顧問委員會(CONABIA)和阿根廷農牧漁業部生物科技司已核准該技術。阿根廷的核准是HB4性狀首次獲得核准，也是大豆非生物性抗逆境性狀在全世界首次獲得核准。
伴隨著此次關鍵的監管審核里程碑，Verdeca最近宣佈了一些重要的夥伴關係，這將推動大豆高價值性狀的開發。7月份時，Bioceres、Arcadia和Tropical Melhoramento e Genética Ltda. (TMG)宣佈合作推動Verdeca的HB4抗逆境性狀在大豆中的開發和商業化。年初，Verdeca宣佈與Dow AgroSciences合作開發大豆性狀群，該性狀群結合Verdeca的農藝特性和產品品質性狀，以及Dow AgroSciences的耐除草劑和抗蟲害性狀。
大豆是世界第四大作物，全球種植面積達1.1億公頃。據預測，隨著印度和中國大陸等人口大國的人口成長和中產階級擴增，全球大豆需求量今後十年可望成長。南美是全世界最大的大豆出口地區，其大豆輸往開發中國家和已開發國家，全球45%以上的大豆產自阿根廷和巴西。Verdeca正在開發多種農藝特性和產品品質性狀大豆，旨在為農民提供一些新的選擇，以幫助提高產量和整體價值。
關於Arcadia Biosciences, Inc.
Arcadia Biosciences (NASDAQ: RKDA)總部位於加州大衛斯，另外在華盛頓州西雅圖和亞利桑那州鳳凰城設有設施，專注於開發能為農民創造附加價值、同時可造福環境和增進人類健康的農產品。Arcadia的農藝性狀，包括氮利用效率、水利用效率、耐鹽性、耐熱性和除草劑耐受性等，都旨在讓農業生產更經濟高效且更健康環保。Arcadia的營養性狀和產品旨在帶來生產成本較低卻更健康的成分和天然食物。公司近期被列入Global Cleantech 100，之前被提名為《麻省理工科技評論》50家最智慧公司之一。更多資訊，請造訪www.arcadiabio.com。
關於 Bioceres
Bioceres是一家全功能的農業生物科技公司，採用多種技術平臺進行產品的開發和商業化，這些產品可提高作物產量、擴大給料應用。公司的股東是超過250家南美最大的種植商。Bioceres是INDEAR（Rosario農業生物科技研究所）和 Bioceres Semillas的控股股東。欲瞭解更多資訊，請造訪www.bioceres.com.ar。
關於Verdeca
Verdeca是Bioceres和Arcadia Biosciences的合資公司，總部位於美國，該公司利用下一代農業科技，開發多樣化的大豆品種並解除對其管制。透過與南美種植商的合作，Verdeca提供有助於提高作物產量的技術，以便更有效和永續性地利用耕地和水資源。欲瞭解更多資訊，請造訪：www.verdeca.com。
有關前瞻性陳述的說明
本新聞稿包含1995年美國《私人證券訴訟改革法案》定義的前瞻性陳述，包括與Verdeca的HB4性狀及這些性狀的監管流程相關的陳述。前瞻性陳述受制於風險和不確定因素，這些風險和不確定因素有可能導致實際結果大相逕庭，同時，所報告的結果不應被認為代表未來業績。這些風險和不確定因素包括但不限於：Arcadia及其合作夥伴和附屬公司能否開發整合其性狀（包括HB4性狀）的商品並完成此類產品的法規審核流程；Arcadia能否順應影響Arcadia業務的法律法規及此類法律法規的變化；Arcadia的未來資本要求以及能否滿足其資本需求；Arcadia各個時期向證券交易委員會遞交的文件中所列舉的其他風險，包括截至2015年6月30日季度的Form 10-Q中的Arcadia季報和其他文件中所列舉的風險。這些前瞻性陳述僅適用於其發佈當日，除非法律要求，Arcadia Biosciences, Inc.沒有任何義務來更新這些前瞻性陳述。
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