北卡羅萊納州三角研究園區--(美國商業資訊)--昆泰公司(Quintiles)今天宣布，美國醫療照護研究與品質署(AHRQ)已頒佈了「評估患者療效備案庫：使用者指南」第三版。昆泰的真實世界與後期研究部(Real-World & Late Phase Research division)是患者備案庫、評估患者療效的研究和技術的領導廠商，它主導了此次更新，建立了2005年以來的患者備案庫參考目錄。此版本為患者備案庫的設計、營運、分析和評估提供了全面的指南。

此手冊的資深編輯、昆泰全球科學事務負責人Nancy A. Dreyer, MPH, Ph.D.表示：「該手冊是美國、歐洲和亞洲廣泛使用的參考書，舊版在同行評議的文獻中作為患者備案庫設計、展開和評估的標準獲得廣泛引用。衷心感謝所有參與撰稿的相關人員，這其中首次包含了患者代表，同時感謝AHRQ支援此專案。第三版的內容大幅擴充，從14增至25章。」

昆泰的真實世界與後期研究部主導了這次更新，自2005年以來一直致力於建立並編輯備案庫使用者指南。Dreyer博士擔任此專案的資深編輯。此外，Dreyer博士和昆泰流行病學資深總監Priscilla Velentgas博士也是另一本AHRQ使用者指南「觀察性對照療效研究方案的制訂」的資深編輯。

備案庫使用者指南第三版的撰稿是來自於業界、學術界、政府和患者的240多位作者的合作成果。總計有100位章節作者，76位特邀同行評議人、加上公眾評論，以及109位案例樣本作者，其中一部分作者以多種方式參與撰稿。11個新增章節探討了與設計、營運、倫理學、分析、法律及技術問題相關的挑戰，涵蓋下列主題；

• 備案庫納入患者報告療效的最佳實務
• 患者備案庫中有關知情同意的特殊考量
• 透過公私夥伴關係建立和管理備案庫的實用建議
• 管理來自不同資料來源的患者身分的技術選擇
• 現有備案庫的修訂考量
• 備案庫的特殊應用，例如品質改善、妊娠、罕見疾病和醫療器材備案庫。

該最新版本還包含34個新增案例樣本 – 總數達到64個 – 包括16個國際性樣本、8個器材備案庫、4個公私夥伴關係、6個罕見疾病備案庫、9個品質改善備案庫和5個妊娠備案庫。

如需索取該使用者指南的免費副本，請造訪AHRQ網站。

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