安大略省密西沙加--(美國商業資訊)--積極型骨骼癒合的全球領先者Bioventus今天宣佈，其市場領先1的EXOGEN®超音波骨骼癒合系統的新一代產品（包括新的法規遵從功能和癒合進展效能保證）現已在加拿大上市。
EXOGEN® 是一種幫助骨折癒合的醫療裝置，在適用*的骨折治療中已通過臨床驗證。
- EXOGEN採用安全、有效、低強度的脈衝超音波來幫助刺激人體的天然癒合過程2
- 對於無法自癒的骨折，其癒合率為86%3
- EXOGEN可使新發生的骨折癒合加快38%4
EXOGEN的新版本引進新的法規遵從功能，諸如日誌和病患的治療史，以幫助醫生確保病患正確使用該裝置並從中受益。
加拿大安大略省麥克馬斯特大學助理臨床教授、加拿大Oakville Trafalgar紀念醫院前任骨科主任Paul Zalzal博士說：「對於我們之中經常治療骨折的同仁來說，推出新的EXOGEN裝置是令人振奮的消息。這項技術已成為治療骨折非常有用的工具。新的效能保證是前所未有的，對Bioventus作為其產品的後盾提供更進一步保證。」
對於符合計畫規定條件的EXOGEN病人，以及患有未癒合骨折（不含顱骨和脊柱骨折）而未見癒合進展的EXOGEN病人，新的EXOGEN效能保證將退還他們的自付費用。
全球有成千上萬的醫生開立EXOGEN處方，它是一種便於攜帶的輕巧裝置，搭載一枚超音波探針，病人將探針置放於骨折部位的皮膚上，每天放20分鐘。病人可在家中輕易進行這項治療，EXOGEN尚無已知的禁忌。
新款EXOGEN替代了EXOGEN 4000+型。新款裝置更加便攜易用，新配了LCD彩色螢幕、防水外殼、更光滑輕巧的設計，其可脫卸、可充電的電池也更為環保。
Bioventus首席執行長Anthony Bihl說：「創新的EXOGEN裝置是Bioventus致力於創造骨骼癒合療法、促進人體天然癒合過程、從而加快復原、改善病人生活品質的範例。我們每天都在努力將骨科生物製品帶向骨科治療的前線，使全球患者能夠得到他們所需的治療，並且更快恢復正常生活。」
有關EXOGEN的進一步資訊，請造訪www.exogen.com。
關於 Bioventus
Bioventus是一家生物製劑公司，提供通過臨床驗證且有成本效益的產品，幫助人們更快、更安全地癒合。公司的創新產品包括市場領先的器材、療法和診斷產品，使之成為積極型骨骼癒合的全球領導者。Bioventus立足於對高品質標準、實證醫學和恪遵倫理行為的承諾，是全球醫生值得信賴的合作夥伴。
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EXOGEN和Bioventus標誌是 Bioventus LLC的註冊商標。
*當骨折部位未見癒合進展徵兆時，可確診骨骼未癒合。
1. Data on file: 12000:08 （存檔數據：12000:08）
2. Azuma Y, Ito M, Harada Y, Takagi H, Ohta T, Jingushi S. Low-intensity pulsed ultrasound accelerates rat femoral fracture healing by acting on the various cellular reactions in the fracture callus. J Bone Miner Res. 2001;16(4):671-680. （低強度脈衝超音波在骨折骨痂中各類細胞反應的作用可加快大鼠股骨骨折癒合。骨骼礦物質研究雜誌. 2001;16(4):671-680.）
3. Nolte PA, van der Krans A, Patka P, Janssen JMC, Ryaby JP, Albers GHR. Low-intensity ultrasound in the treatment of nonunions. J Trauma 2001;51:693–703. （低強度超音波用於治療未癒合骨折。創傷雜誌2001;51:693–703.）
4. Heckman JD, Ryaby JP, McCabe J, Frey JJ, Kilcoyne RF. Acceleration of tibial fracture-healing by non-invasive, low-intensity pulsed ultrasound. J Bone Joint Surg Am. 1994;76(1):26-34. （非侵入性低強度脈衝超音波可加快脛骨骨折癒合。美國骨關節外科雜誌. 1994;76(1):26-34.）
EXOGEN在歐盟、加拿大和澳洲應用的適應症摘要：
EXOGEN超音波骨骼癒合系統適用於骨骼（不含顱骨和椎骨）缺陷的非侵入性治療，包括：延遲癒合和未癒合骨骼的治療、加快新發生骨折的癒合時間、壓力性骨折的治療、加快骨切開術後的修復、加快骨搬移手術的修復、加快牽引生骨術的修復、關節融合的治療。EXOGEN裝置尚無已知的禁忌。骨骼未成熟者、孕婦或哺乳女性、安置心律調節器的患者、骨癌所致骨折、或血液循環不順暢或有凝血問題者的安全性和療效尚未確立。部分病患可能對超音波用凝膠過敏。完整的處方資訊請造訪www.exogen.com。
EXOGEN在美國應用的適應症摘要：
EXOGEN超音波骨骼癒合系統適用於顱骨和椎骨以外的確診未癒合骨骼*的非侵入性治療。此外，EXOGEN適用於骨骼成熟者新發生的閉鎖性橈骨遠端骨折後移位，以及新發生的閉鎖性或等級1開放式脛骨骨幹骨折之加速癒合時間，這些骨折必須經過骨科密閉性復位和石膏固定處理。EXOGEN裝置尚無已知的禁忌症。骨骼未成熟者、孕婦或哺乳女性、安置心律調節器的患者、骨癌所致骨折、或血液循環不順暢或有凝血問題者的安全性和療效尚未確立。部分病患可能對超音波用凝膠過敏。完整的處方資訊請參閱產品說明書、造訪www.exogen.com或撥打客戶服務電話1-800-396-4325。
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