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ASCO年會上發布的資料顯示SIR-Spheres®微球向結直腸癌肝轉移老年患者提供與年輕患者同樣的有效性和安全性

具有里程碑意義的分析揭示對70歲及以上老年患者治療途徑的重大認識

2013-05-31 15:59
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芝加哥--(美國商業資訊)--今日,美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布了一項大樣本多中心研究結果,該研究是第一項評估70歲及以上老年患者採用SIR-Spheres®微球進行選擇性體內放射療法(SIRT)的研究。 研究人員發現,患有不可切除結直腸癌肝轉移(mCRC)的老年患者採用SIR-Spheres微球治療表現出與年輕患者同樣的療效和良好耐受性。1這些發現由MORE研究的主要研究人員、田納西州納什維爾 Sarah Cannon研究所放射腫瘤研究主任Andrew S. Kennedy, M.D., F.A.C.R.O.在ASCO年會上發布。

 

Kennedy博士指出:「許多標準化療方案要麼不可用於老年患者,要麼就是療效較低或可能不太有效,這是因為當前認知和現有資料顯示,老年患者不耐受這些化療藥物。因此,這一患者人群事實上沒有有效的治療選擇方案。」

 

由於Y-90微球療法所具有的最低侵入性,Kennedy博士及其他研究人員推測,SIRT可能會為老年患者提供一種有效的治療方案,且無需擔心化療中常見的副作用。

 

Kennedy博士補充道:「這一研究成果具有重大意義,因為腫瘤界一直在努力探尋治療不宜手術肝腫瘤老年患者的最佳途徑。在本研究中,我們證實了,採用SIRT治療的門診患者中,相較於年輕患者該療法對老年患者同樣有效,這一事實是一個非常重要的進展。然而,真正的關鍵點在於70歲及以上老年患者對SIRT有良好的耐受性。由於考慮到生活品質,我們對這一患者群有太多次的治療不足,他們自己甚至也選擇放棄。」

 

這項回顧性分析是意義重大的MORE研究的一部分,它評估了160例老年患者(≥70歲)和446例年輕患者(<70歲)的臨床療效,這些患者均患有不可切除mCRC,從2002年7月至2011年12月分別在美國11家醫療機構採用SIR-Spheres微球進行連續治療。除年齡不同外,患者在性別、種族、體能狀況以及其他特性方面相似。

 

經過SIR-Spheres微球治療後,兩組患者的療效相似。老年患者的中位總生存期是9.3個月,而與其相比的年輕組的中位總生存期是9.7個月。兩個年齡組對治療具有同樣的良好耐受性,在老年患者中3+級不良事件並未有顯著增加。最常見的3+級不良事件是腹痛和疲勞。此外,研究人員還指出,該研究中針對老年患者(98例≥75歲的患者)的一項亞分析證實,老年患者在生存和毒性方面的表現與年輕患者相當。

 

Sirtex Medical Inc.總裁Mike Mangano說:「人們現在不僅壽命更長,而且還要高品質長壽生活。與具有潛在毒性的化療方案相比,能夠提供一種最小副作用的門診治療無疑會使患者巨大受惠。該項研究顯示,這一患者群擁有同等延長壽命和改善生活品質的機會。我們的目標是,利用這些新發現幫助腫瘤學界、老年患者和醫護人員之間進行有意義的對話,幫助作出最佳治療決策。」

 

媒體備註

 

Kennedy博士在 ASCO年會接受媒體採訪。此外,Sirtex Medical Inc.總裁Mike Mangano可介紹這項研究的深遠影響。如需安排發表會,請聯絡 Elizabeth Romero:elizabeth.romero@fleishman.com

 

____________________
1 Kennedy AS, Ball D, Steven J. Cohen SJ等. Safety and efficacy of resin 90Y-microspheres in elderly (≥70 years) compared to younger patients with colorectal liver metastases (mCRC)(患有結直腸癌肝轉移的70歲及以上老年患者與年輕患者相比採用樹脂90Y微球進行治療的安全性和有效性). ASCO 2013; 摘要 #e14545.

 

關於SIR-Spheres微球選擇性體內放設療法

 

選擇性體內放射療法 (SIRT)亦稱為放射治療栓塞療法,是一種用於無法手術的肝癌的經過驗證的技術,可向腫瘤部位直接施放高劑量輻射。在微創治療中,數百萬放射活性SIR-Spheres微球經導管注入肝內,這些微球選擇性靶向作用於肝腫瘤,內輻射劑量可高達傳統放射治療的40倍,同時可保全健康組織。

 

臨床試驗已證實,經SIR-Spheres微球治療的轉移性結直腸癌症患者,緩解率高於其他方式的治療,預期壽命延長,無腫瘤活動性的間期更長,生活品質獲得改善。研究發現,SIRT縮減肝腫瘤的幅度大於單純化療。

 

SIR-Spheres微球在澳洲、美國(FDA PMA核准)、歐盟(CE 標誌)和阿根廷(ANMAT)獲准使用。此外,SIR-Spheres微球在香港、馬來西亞、新加坡、泰國、臺灣、印度、以色列和土耳其等地也有供貨。SIR-Spheres微球在600多家治療中心有提供,世界各地供貨量超過34,000劑。

 

進一步資訊,請造訪www.sirtex.com

 

SIR-Spheres®是Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.的註冊商標。

 

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

聯絡方式:

 

Sirtex Medical Inc.
Elizabeth Romero,919-457-0749
Elizabeth.Romero@fleishman.com

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