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Covidien

Covidien公布的臨床試驗資料顯示,內視鏡下燒灼治療可消除食道癌變前期組織並顯著減緩疾病進程

對確認含有低度異型增生的巴瑞特氏食道症患者採取內視鏡下燒灼治療相比對照組可使疾病惡化相對風險降低94%

2013-05-23 15:25
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佛羅里達州奧蘭多--(美國商業資訊)--全球領先的醫療照護產品供應商Covidien (NYSE: COV)今日宣布,一項前瞻性、多中心、隨機、對照臨床試驗研究結果顯示,採用Barrx™射頻燒灼系統進行的內視鏡下燒灼治療可有效消除食道癌變前期的巴瑞特氏食道症(Barrett’s esophagus),並可有效阻止病情惡化。

 

SURF 臨床試驗研究*(監測和射頻燒灼對比)共招募了136例確認含有低度異型增生的巴瑞特氏食道症患者。招募患者被隨機分組,一組接受內視鏡下燒灼治療,並隨後進行內視鏡觀察(治療組),另一組則只接受內視鏡觀察(對照組)。患者入組後,定期對患者組織樣本進行活檢,評估巴瑞特氏組織、異型增生和食道癌的出現。

 

試驗研究的主要終點是在燒灼和對照組之間針對疾病隨時間惡化風險進行比較。疾病惡化的定義是,在隨訪期間疾病進展成為高度異型增生或食道癌。作者報導,在為期2年的隨訪期間,與對照組相比,內視鏡下燒灼治療患者疾病惡化的相對風險降低了94%(燒灼組1.5%疾病惡化,對照組25%惡化)。

 

其他終點包括Barrett組織消退和不良事件發生。在進行最後一次內視鏡觀察時,90%接受燒灼治療的患者不再有任何巴瑞特氏食道症組織跡象,而對照組卻沒有1例患者出現Barrett組織消退。最常見的不良事件是食道狹窄,燒灼組共出現了7例(10.3%)食道狹窄,該狀況採用內視鏡下擴張術得到解決。

 

荷蘭阿姆斯特丹學術醫學中心(Academic Medical Center)內視鏡主任、腸胃鏡教授、研究專案負責人Jacques Bergman, M.D., Ph.D. 介紹道:「在確認含有低度異型增生的巴瑞特氏食道症患者中,與只進行監測相比,內視鏡下燒灼治療可顯著減緩疾病向高度異型增生和食道癌的發展。上述2組之間疾病惡化結果的差異是如此之大,事實上,負責監督此項試驗研究的資料安全監測委員會建議及早中斷試驗,現在我們也將向對照組的患者提供內視鏡下燒灼治療。」

 

該項研究名稱為「射頻燒灼在確認低度異型增生的巴瑞特氏食道症中的療效:歐洲多中心、隨機、對照臨床試驗研究(SURF)結果」[Radiofrequency Ablation in Barrett’s Esophagus with Confirmed Low-Grade Dysplasia: Results of a European Multicenter Randomized Controlled Trial (SURF)],研究在9家專長於巴瑞特氏食道症、異型增生和癌症的歐洲醫療中心進行。Bergman博士的同事Kai Yi N. Phoa, M.D. 昨日在2013消化疾病週(Digestive Disease Week )上呈報了研究成果資料(摘要#1004),該會議是本週在奧蘭多召開的美國腸胃病協會(American Gastroenterological Association)研究論壇的一部分。

 

Covidien腸胃解決方案部門醫療長David S. Utley, M.D. 評論道:「對確認含有低度異型增生的巴瑞特氏食道症患者而言,這項臨床試驗研究為治療方案增加了非常重要的新資訊。到目前為止,針對低度異型增生患者的理想治療方案存在一定程度的不確定性。我們相信,這項隨機、對照試驗研究提供了最確鑿的證據,證實了在2年期間只進行觀察的這一患者群疾病惡化率很高,而如果患者積極接受內視鏡下燒灼治療,該疾病惡化的風險就會顯著降低。」

 

巴瑞特氏食道症是由胃食道逆流造成的慢性損傷所引起。正常的食道內層被異常細胞所替代(巴瑞特氏組織),患者存在誘發食道腺癌(癌症)的風險。巴瑞特氏食道症患者通常透過以下幾個階段最終發展成癌症:起始於早期巴瑞特氏食道症,繼而發展成低度異型增生或高度異型增生,最終惡變成癌症。

 

*SURF臨床試驗研究由Covidien提供資金、產品以及協作支援。

 

關於Covidien

 

Covidien是一家全球領先的醫療照護產品公司,致力於為改善患者的用藥效果提供創新的醫療解決方案,並透過在臨床領域的領導地位及卓越表現創造價值。Covidien在三大業務領域製造和銷售業界領先的產品線,並提供相關服務,這三大領域是:醫療設備、醫藥產品和醫療用品。2012年,Covidien公司的營業收入高達119億美元,公司在全球70個國家擁有43,000多名員工,其產品銷往140多個國家。更多有關我們業務的資訊,請造訪公司網站:www.covidien.com

 

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