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Takeda 2017

武田和MD安德森宣布合作以加快开发临床阶段、开箱即用型CAR NK细胞治疗平台

− CD19 CAR-NK的1/2a期研究正在进行中,枢纽性研究预计在2021年入组患者

−有望成为首个获准门诊给药的CAR细胞治疗药物

2019-11-07 14:29
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休斯敦和日本大阪--(美国商业资讯)--德克萨斯大学MD安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)和武田药品工业株式会社(Takeda Pharmaceutical Company Limited, TSE:4502/NYSE:TAK)(“武田”)今天宣布一份排他性授权协议和研究协议,以开发用于治疗B细胞恶性肿瘤和其他癌症的“装备”IL-15的脐带血衍生嵌合抗原受体导向自然杀伤(CAR NK)细胞治疗药物。

此新闻稿包含多媒体内容。完整新闻稿可在以下网址查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20191105005250/en/

根据该协议,武田将获得MD安德森的CAR NK平台的调阅权和开发和商业化最多4个项目的排他性权益,包括一个靶向作用于CD19的CAR NK细胞治疗药物和一个靶向作用于B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR NK细胞治疗药物。武田和MD安德森将开展一项研究合作,以进一步开发上述CAR NK项目。

MD安德森干细胞移植和细胞治疗教授Katy Rezvani, M.D., Ph.D.表示:“我们的愿景是通过开发经装备(armored)的CAR NK,来改良现有治疗,这些药物能够在门诊机构给药,开箱即用,使更多患者能得到有效快速且毒性最小的治疗。武田在血液恶性肿瘤方面的专长和开发下一代细胞治疗药物的承诺,使其成为我们的理想合作伙伴,可以帮助我们团队为有治疗需求的患者推进CAR NK细胞治疗药物。”

在门诊机构交付开箱即用型CAR的新途径
MD安德森的同种异体CAR NK平台从脐带血中分离NK细胞,经加工后表达抗击特定癌症靶点的CAR。CAR NK细胞经过逆转录病毒载体修饰,以交付基因,并提升其抗击特定肿瘤的疗效。CD19 CAR可增加这些细胞针对B细胞恶性肿瘤的特异性,而免疫细胞因子IL-15可增进CAR NK细胞在体内的增殖和存活。

现有的CAR T细胞治疗药物采用患者自身经过基因修饰的T细胞,制备工艺需要数周,与此相反,CAR NK细胞旨在从非亲属供体源进行制备并按照开箱即用的方式存储,从而可以更快地实施治疗。

CD19 CAR NK细胞治疗药物预计可在门诊机构给药。在一项进行中的1/2a期临床研究中,复发难治性B细胞恶性肿瘤患者接受CD19 CAR NK细胞治疗药物后,未见现有CAR-T治疗药物中观察到的重度细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性。

MD安德森CAR NK平台的开发由Rezvani博士领导,并得到过继细胞治疗平台Chronic Lymphocytic Leukemia Moon Shot®B-Cell Lymphoma Moon Shot®的进一步支持,上述项目均为该院Moon Shots Program®的组成部分,该项目是将科学发现快速开发为能挽救患者生命的有意义的临床进展的合作性努力。

武田:加快开发多个下一代CAR平台
武田研发部总裁Andy Plump, M.D., Ph.D.表示:“MD安德森的CAR NK平台代表着细胞治疗药物的治愈潜力,这就是我们正在将CD19 CAR NK确立为肿瘤领域先导细胞治疗候选药物的原因。我们必须灵活和有目的地工作,因此,我们计划在2021年启动CD19 CAR NK的枢纽性研究。”

除了CAR NK细胞治疗药物,武田和其合作伙伴正在调查借以提高第一代CAR T细胞治疗药物安全性、有效性和可及性的多种方法,包括gamma delta CAR T诱导多能干细胞衍生CAR T靶向作用于实体瘤的CAR T其他下一代方法。武田计划到2020财年末推进5种肿瘤细胞治疗药物至临床阶段1。上述平台正通过与合作伙伴合作以及应用武田在转化细胞治疗引擎方面的专长进行开发,该引擎在单一地点提供生物工程、化学、制造和控制(CMC)、临床和转化功能,以克服细胞治疗药物开发中出现的众多制造挑战。

武田负责开发、制造和商业化该协议产出的CAR NK产品。MD安德森将收到先期付款,并有资格收到针对各目标的开发和商业化里程碑付款以及任何CAR NK产品净销售额的分级提成。

MD安德森和武田将在一个联席研究委员会的指导下针对其他目标和CAR NK平台继续进行研究。MD安德森将针对该研究部署一项机构利益冲突管理和监控计划

关于MD安德森
位于休斯敦的德克萨斯大学MD安德森癌症中心是世界上最受尊崇的专注于癌症患者治疗、研究、教学和预防的中心之一。该院唯一的使命是为全世界患者及其家属终结癌症。MD安德森是国立癌症研究院(NCI)指定的仅有的50家综合性癌症中心之一。在美国《新闻与世界报道》的“最佳医院”调查中,MD安德森在癌症治疗领域排名第一。自1990年开始这项调查以来,该院一直名列全美两家顶尖癌症治疗医院之一,在既往18年中15次名列第一。MD安德森收到来自美国国立卫生研究院NCI的一笔癌症中心支持经费(P30 CA016672)。

关于武田药品工业株式会社
武田药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)是一家总部位于日本、以价值为基础的研发驱动型生物制药业领袖,致力于将科学转化为高度创新的药品,从而为患者提供更佳的健康和更美好的未来。武田的研发努力专注于肿瘤学、胃肠病学(GI)、罕见疾病和神经科学。我们还对血浆衍生疗法和疫苗进行有针对性的研发投资。我们正致力于开发高度创新的药物,通过推进新治疗方案的前沿,利用我们增强的协作研发引擎和能力,创造强大的、模式多样化的产品线,为改变人们的生活做出贡献。我们的员工致力于改善患者的生活品质,与近80个国家和地区的医疗领域合作伙伴携手合作。垂询详情,请访问https://www.takeda.com

前瞻性陈述
本新闻稿及与之相关的所分发的任何资料可能含有与武田未来业务、未来状况和运营业绩有关的前瞻性陈述、看法或意见,包括武田的预估、预测、目标和计划。特别指出,本新闻稿包含与武田财务和运营业绩相关的预测和管理层估计,包括有关对营业收入、运营利润、调整后的EBITDA、所得税前利润、归属于武田权属人的净利润、每股基本收益、摊销和减值和其他收入/费用、基础收入、基础核心收益率、基础核心EPS和净债务的预测的陈述。前瞻性陈述常常包含但不限于下列措辞,例如“目标”、“计划”、“认为”、“希望”、“继续”、“预计”、“旨在”、“打算”、“将”、“可能”、“应”、“会”、“或许”、“预期”、“估计”、“预测”或类似内容或其否定形式的措辞或术语。本文中的任何前瞻性陈述都基于武田的当前假设和信念,其依据是现有的信息。此类前瞻性声明并非是武田或其管理层对未来业绩所做的任何保证,并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,包括但不限于:武田业务所面临的经济形势,包括日本、美国和世界各地的宏观经济环境;竞争压力和发展情况;适用法律法规;产品开发项目的成功或失败;监管当局的决策或做出决策的时机;汇率波动;有关已售产品或候选产品安全或功效的索赔或顾虑;以及已收购公司的合并后整合;所有这些都可能会导致武田的实际业绩、表现、成就或财务状况与此类前瞻性陈述所描述或暗指的任何未来业绩、表现、成就或财务状况发生重大偏差。关于以上及可能影响武田结果、业绩、成就或财务状况的其他因素的更多信息,请参阅武田向美国证券交易委员会提交的Form 20-F注册声明“第3项. 关键信息—D. 风险因素”,具体请查阅武田网站https://www.takeda.com/investors/reports/sec-filings/www.sec.gov。无论武田或是其管理层均无法确保上述前瞻性陈述所表述的期望值最终是正确的,而实际结果、业绩或成就可能与期望值有重大偏差。收到这一新闻稿的个人不应对前瞻性陈述寄予过度的依赖。武田没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述或公司可能发布的任何其他前瞻性陈述。历史业绩并不能代表未来业绩,而且本新闻稿中的武田业绩并不能指代,也并非是武田未来业绩的预估、预测或推测。


1 武田2020财年始于2020年4月1日,截止于2021年3月31日。

原文版本可在businesswire.com上查阅:https://www.businesswire.com/news/home/20191105005250/en/

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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Clayton Boldt
+1 (713) 792-9518
cboldt@mdanderson.org

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