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Kaneka Eurogentec宣布新建一家药品级生物制剂量产制造厂

新厂扩建将可按GMP标准生产千克级的用于临床阶段和商业化的千克级质粒DNA和重组蛋白

2017-09-13 15:11
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比利时瑟兰 -- (美国商业资讯) -- Kaneka Eurogentec是一家定制服务商,也是经FDA认可的合同开发和制造组织(CDMO),该公司今天宣布,其董事会已核准在其现有工厂毗邻新建一家配置2200升发酵器的一流GMP工厂。此次扩建用于重组蛋白、抗体片段和质粒DNA等生物制剂的量产。

 

回应当前市场需求的新厂

 

这家多产品工厂将纳入采用创新Eurogentec技术(例如酵母菌分泌的复杂蛋白质的改良生产、用于病毒和非病毒基因和细胞疗法的千克级质粒DNA的生产)的量产能力。此次扩建将补充现有产能,协同提供小规模和工业级生产。它将在单一工厂中面向全球生产用于临床研究和商业化的生物制剂。

 

Kaneka Eurogentec执行副总裁Lieven Janssens表示:“细胞及基因疗法产品的快速增长正在推动对大批量质粒DNA的需求;我们现有的药企和生物技术客户已表达了对千克级产能的需求,我们已开发出设备和方法,来回应这些对新厂的需求。”

 

Kaneka Eurogentec生物制剂副总裁Ingrid Dheur补充道:“在复杂蛋白质结构(例如新的抗体格式)生物制剂生产中,巴斯德毕赤酵母菌的应用正在快速增长;新厂还将装备采用此类酵母菌表达系统的量产设备。”

 

新厂预计于2017年秋开工建设。该一流工厂将装备生物新药生产和提纯设备,采用具有成本效益的安全微生物菌株,并将安装一台2200升发酵器,用于所有表达策略的收获和提纯设备。此外,此次扩建将雇佣40位受过GMP治疗产品生产培训的全职科学人员。

 

关于Kaneka Eurogentec

 

Eurogentec成立于1985年,是从比利时列日大学剥离出来的一家公司。Kaneka Eurogentec致力于通过向从事生命科学研究、分子诊断试剂、治疗药物开发的科学家提供产品和服务,来增进健康、抗击疾病。公司总部位于列日,是基因组学和蛋白质组学领域公认的主要提供商之一,也是值得信赖的药品(疫苗和药品)生物制造的合同开发和制造组织(CDMO)。

 

2010年,Eurogentec成为专注于技术与创新的日本大型化学品公司Kaneka Corporation的一员,并于2017年4月更名为Kaneka Eurogentec。

 

关于Kaneka Corporation

 

Kaneka是一家创新导向的化学品公司。传统上,公司活跃于聚合物、发酵、生物技术和电子产品,以及其他一些领域。目前业务活动跨越广泛的市场领域,包括塑料、EPS树脂、化学品、食品、药品、医疗器械、电器及电子材料、合成纤维。生命科学相关活动目前是Kaneka具有战略重要性的领域。公司是最早开展海外业务的日本化学品公司之一,于1970年在比利时设立分公司。

 

原文版本可在businesswire.com上查阅:http://www.businesswire.com/news/home/20170912005180/en/

 

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

联系方式:

 

Kaneka Eurogentec S.A.
Pascal Bolon, 电话:+32 4 366 61 16
生物制剂销售与营销经理
p.bolon@eurogentec.com

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