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Avedro公司启动Keraflex® KXL治疗圆锥角膜的临床试验

2009-12-17 14:43
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初步结果显示,患者角膜扁平化效果明显术后视力得到改善

马萨诸塞州沃尔瑟姆--(美国商业资讯)--第五届国际圆锥角膜病角膜交联手术大会(5th International Congress of Corneal Cross Linking for Keratoconus)12月5日在德国莱比锡举行,会议期间,Avedro公司展示了治疗圆锥角膜的一些令人鼓舞的早期临床结果。圆锥角膜是眼角膜的一种进行性疾病。这一名为Keraflex® KXL的疗法不产生切口,对角膜整形时无需移动任何组织。

圆锥角膜(Keratoconus,简称KC)是指角膜呈锥形前突和变形,通常在患者十几岁或二十多岁时开始产生,全球数百万人受到这种疾病的困扰,视力遭受严重影响。圆锥角膜是一种进行性病症,在某些情况下,患者可能需要进行角膜移植。

土耳其伊斯坦布尔Beyoglu 眼科研究与教学医院(Beyoglu Eye Research and Training Hospital)医学博士Ömer Faruk Yilmaz教授对Keraflex KXL临床试验的第一组患者施行了手术。John Marshall教授(哲学博士、英国皇家病理科医学院荣授院士、英国皇家眼科医学院荣授院士、伦敦国王学院眼科学荣休教授)和Peter Hersh博士(新泽西州医学与牙科大学新泽西医学院眼科教授、新泽西角膜与激光眼科研究所圆锥角膜研究中心主任)在莱比锡介绍了初步的治疗结果。

介绍初步成果时,Marshall博士和Hersh博士说,所有接受圆锥角膜临床试验治疗的患者,其角膜扁平化效果都十分明显,角膜的平滑性和规则性也有所改善。

Hersh博士评价说,"Keraflex KXL有助于削弱圆锥角膜锥形前突,使不规则的角膜变得更平滑,是一项很有希望的新技术。我们初步的经验表明,圆锥角膜的症状得到缓解,而过去使用其他技术,我们并没有看到过这样的效果。这应该会有助于改善难以矫正的圆锥角膜患者的视力,也有利于减少隐形眼镜的磨损,提高戴眼镜时的视力。我们希望Keraflex能够帮助众多别无选择的患者避免做角膜移植手术。"

Marshall博士补充说,"Avedro公司的技术令我兴奋不已。这对于圆锥角膜的治疗有着尤为重要的影响,它不仅能使角膜扁平化,还有可能在不削弱任何生物力学机制的情况下矫正相关的屈光误差,而且最叫人意想不到的是,该技术强化了角膜,应该能够预防或延缓任何进一步的角膜变形。"

关于此次在大会介绍临床试验结果,Avedro公司总裁兼首席执行官David Muller博士评论说,"显然,有眼光的大会与会者一致欢迎新得出的数据,他们也同样对该技术治疗圆锥角膜患者的疗效前景感到振奋,因为圆锥角膜患者现在只能选择有限的几种屈光疗法。Keraflex KXL自今年年初就开始用于近视矫正的临床研究,在莱比锡公布的数据则是从11月另外启动的一项圆锥角膜研究中获得的。圆锥角膜本质上会造成视力衰退,而且圆锥角膜患者缺乏可以选择的屈光矫正疗法,这两方面的原因,促使本公司加快了Keraflex KXL的商用化进程,待公司取得该产品的CE标志后,即可马上使用这项技术治疗欧洲圆锥角膜患者。"

关于Avedro有限公司
Avedro公司是一家私人所有的医疗器械公司,总部设在马萨诸塞州沃尔瑟姆,开发热生物力学(Thermo-biomechanics)技术,用于医学治疗应用产品。无创、无切口屈光矫正疗法Keraflex® KXL是Avedro公司利用其热生物力学平台开发的第一项技术。Keraflex KXL目前正在欧洲进行治疗近视和圆锥角膜的临床研究。Keraflex KXL不产生切口,还能保护角膜的生物力学完整性,因此,该疗法能够吸引从未考虑过LASIK手术(准分子激光原位角膜磨镶术)或决定不进行LASIK手术的轻微到中度近视者,预计将可显著拓展手术视力矫正市场。更大规模的圆锥角膜临床试验为该公司创造了新的巨大商机。如需了解Avedro公司详细情况,请访问:www.avedro.com

图片/多媒体资料:http://www.businesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi?eid=6121796&lang=en

 

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Keraflex KXL有助于削弱圆锥角膜锥形前突,使不规则的角膜变得更加平滑,是一项很有前景的新技术。(照片:美国商业资讯)

 

 

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