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世递国际实现全球良好规范合规,注重GMP和质量管理

2009-11-19 14:33
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世递国际(World Courier)具备完全符合良好规范(Good Practice,GxP)的运输和供应链系统,满足了全球研究中对于管理时效和温度敏感的临床试验材料最苛刻的行业要求。

康涅狄格州斯坦福--(美国商业资讯)--世递国际对国际良好规范和质量管理标准进行了广泛评估,并在全公司成功地推行了合规流程,使其遍布全球的自有运输网络,包括位于全球50个国家的140多家办事处,达到了快递/运输行业良好规范合规状态所要求的一切标准。

世递国际集团的总裁兼 CEO Wayne Heyland说:"我们认为在国际快递行业内,还没有一家公司像我们这样在全球范围内实现了良好规范合规。"

"良好规范"是应用于医药行业等众多领域的良好规范质量规则和条例的总称,其目的是为了确保生产、控制、仓储和物流等阶段的产品安全和完整性。虽然运输/快递行业主要以良好物流规范为基准,但同时也遵循良好操作规范(GMP)、良好临床规范和良好仓储规范的要求。

为了将其良好规范合规状态正式固定下来,世递国际对所有适用的规则和条例进行了广泛的评估,形成了公司的良好规范政策,并在全公司推行了一系列流程,以保证认定的要求能够得到严格遵守。公司还派出一支全球质量保证专家团队,在各地、地区和公司层面进行质量监控,以确保整个系统的合规性。

Heyland先生说:"我们组织上的长处在于在全球采用了一贯的质量手段,并且采取了有力的内部质量措施。我们的价值主张是使我们的自有办事处组成的全球网络专注于试验药品、生物样品和相关物资的运输。我们所有人都接受了同样的高标准培训,拥有同样的专有尖端技术、系统和标准操作程序,并且都致力于在全球提供高品质的临床试验支持服务。这些特质使我们能够有效地制定出可以在全球范围内推行的全球良好规范标准,并对其实施监测。"

世递国际的质量与技术合规全球总监Ruediger Lomb博士说:"在当前监管力度加大的情况下,生物制药行业要求推行最高质量标准,以满足所有的监管和伦理要求。由于在发展中国家开展的研究数量显著增加,而且通常是在困难条件下进行,因此全球良好规范合规就显得更为重要。我们的重点是使这些系统和流程在老牌市场和新兴市场的每个营业场所的日常运营中都能得到成功应用,而不仅仅是作为特定营业场所的一种'附加'解决方案。"

世递国际的一体化良好规范合规服务系统包括试验药品、生物样品和辅助物资的冷链运输;在11个战略市场和新兴市场中符合GMP的试验药品仓储及物流库房;以及由拥有各种热控产品经验的温度专家组成的全球团队。

凭借这一服务系统,世递国际可以为制药行业提供真正的流程控制,以保证用于全球临床试验的试验药品和生物样品的完整性和稳定性,从而确保能够提供可独立验证的数据,并帮助该行业成功挑选出参与其供应链的供应商和分包商。

关于世递国际

 世递国际创办于1969年,总部位于美国康涅狄格州斯坦福。世递国际是全球规模最大且最富于经验的特种快递服务公司,在全球50个国家拥有140多家通过ISO 9001认证的全资子公司。世递国际已成为全球时效及冷链运输业的典范,同时也是定制解决方案、冷链和增值服务等领域公认的领导者。

世递国际旗下拥有全球最大的一体化试验药品仓储设施网络,这些设施都是世递国际按照GMP标准在新兴市场和战略市场兴建的,分别设在阿根廷、澳大利亚、巴西、智利、中国、哥伦比亚、印度、墨西哥、秘鲁、俄罗斯和南非等地。

 

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

联系方式:

 世递国际管理公司
Ruediger Lomb博士, + 49 30 24 31 42 0
质量与技术合规全球总监
rlomb@worldcourier.de

Noel Foucart, + 32 2 712 50 80
全球市场总监
nfoucart@worldcourier.be

www.worldcourier.com

 

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