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Takeda 2017

武田提供Novavax和Moderna的COVID-19候選疫苗在日本的1/2期臨床試驗的最新資訊

• 武田在日本政府支持下,透過製造Novavax的重組候選疫苗和經銷Moderna的mRNA候選疫苗,正在日本提供兩款COVID-19疫苗
• 1/2期免疫原性和安全性試驗旨在納入200例日本健康成人,在第二劑接種後隨訪12個月
• 兩項研究的首次分析結果預計將在CY2021年出爐,將支持在日本的新藥申請(NDA)

2021-02-26 15:55
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日本大阪--(美國商業資訊)--武田藥品工業株式會社(TSE:4502/NYSE:TAK)今天宣布,Novavax的COVID-19候選疫苗(TAK-019)在日本的1/2期免疫原性和安全性研究完成首例受試者接種。本月稍早,武田完成了Moderna的COVID-19候選疫苗(TAK-919)在日本的1/2期免疫原性和安全性研究入組。

武田全球疫苗業務部總裁Rajeev Venkayya, M.D.表示:「在大流行初期,我們決定與其他公司合作,發揮我們豐富的疫苗經驗和能力優勢,在日本供應COVID-19疫苗。我們很高興看到,Moderna和Novavax的3期試驗提供了卓越的有效性資料。與這兩家公司以及日本政府合作以幫助終結這場大流行,我們對此感到十分振奮。」

武田之前宣布,其致力於透過與NovavaxModerna的夥伴關係,在日本快速、持續地供應COVID-19疫苗。武田將獲得Novavax的製造技術轉讓,並將根據超過2.5億劑TAK-019的產能負責開發和商品化。公司還將進口和經銷5千萬劑TAK-919,這是與Moderna和日本政府厚生勞動省(MHLW)聯合夥伴關係的一部分。

TAK-919研究結果預計在2021年上半年出爐,TAK-019研究結果預計在2021年下半年出爐。研究結果一旦出爐,將提交給日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA),作為NDA申請核准流程的一部分。在獲得主管機關核准之前,武田計畫在2021年上半年開始配發TAK-919,並計畫在2021年下半年開始配發TAK-019。

TAK-919臨床試驗

日本安慰劑對照1/2期研究將評估相隔28天的2劑TAK-919疫苗的安全性和免疫原性。每例參與者在2次接種時接受安慰劑或0.5毫升TAK-919。試驗於2021年2月3日完成200例20歲及以上參與者入組。第2劑接種後參與者將隨訪12個月。

該試驗的ClinicalTrials.gov識別編號是NCT04677660

TAK-019臨床試驗

日本安慰劑對照1/2期研究將評估相隔21天的2劑TAK-019疫苗的安全性和免疫原性。TAK-019試驗首例受試者於2021年2月24日在日本接種,武田計畫入組200例20歲及以上參與者。每例參與者在2次接種時接受安慰劑或0.5毫升TAK-019。第2劑接種後參與者將隨訪12個月。

該試驗的ClinicalTrials.gov識別編號是NCT04712110

關於武田針對COVID-19所作的努力

武田正透過專注於促進各種潛在治療藥物和疫苗開發的多項活動和夥伴關係,採取綜合方法來治療和預防COVID-19。在全球對抗COVID-19的戰役中,武田共同創立CoVig-19血漿聯盟,並聯合其他領先的血漿公司開發和製造一種超免疫球蛋白,該藥目前正在臨床試驗評估中。該聯盟還參與The Fight Is In Us聯盟以及相關康復期血漿捐贈運動。該公司還在評估現有的武田產品和開發中的產品用於對抗COVID-19病毒的活動,並加入COVID研發聯盟、IMI醫護聯盟、加快COVID-19治療干預和疫苗 (ACTIV)。武田公司已與日本政府、NovavaxModerna公司合作,幫助加快COVID-19疫苗上市。我們正發揮我們廣泛而完善的全球製造和供貨能力的優勢,建構我們在日本現有的流感大流行防備努力。武田支持我們的合作夥伴和聯盟,共同目標是迅速發現、開發、交付有效的COVID-19治療藥物和疫苗,確保針對未來大流行的防備。

武田對疫苗的承諾

疫苗每年可預防200萬至300萬人死亡,並已改變了全球公共衛生。過去70年來,武田一直供應疫苗以保護日本人民的健康。現今,武田的全球疫苗業務正應用創新來處治一部分世界上最具挑戰性的感染性疾病,例如登革熱、COVID-19、茲卡和諾羅病毒。武田的團隊給疫苗開發、製造及全球可及性領域帶來出色的追蹤記錄和大量知識,以推動疫苗後續產品線滿足世界上最緊迫的一部分公共衛生需求。欲瞭解進一步資訊,請造訪www.TakedaVaccines.com

關於武田藥品工業株式會社

武田藥品工業株式會社(TSE: 4502/NYSE: TAK)是一家總部位於日本的以價值觀為基礎的研發驅動型跨國生物製藥翹楚,秉承我們對患者、員工和地球的承諾,武田致力於發現和交付轉變命運的藥品。武田的研究努力專注於四大治療領域:腫瘤學、罕見遺傳疾病和血液學、神經科學和胃腸病學(GI)。我們同時在血漿衍生治療藥物和疫苗領域進行針對性研發投入。我們正在專注於開發有助於改善患者生活的高度創新的藥品,努力推動新治療選擇的尖端,並發揮我們的升級版協作研發引擎和能力的優勢,以研製強大的、多樣化模式的後續產品線。我們的員工致力於改善患者的生活品質,在約80個國家與我們的合作夥伴在醫療保健領域攜手合作。如需瞭解更多資訊,請造訪https://www.takeda.com

重要提示

就本文而言,「新聞稿」指本文件、任何口頭陳述、任何問答會議,以及武田藥品工業株式會社(「武田」)就本新聞稿相關內容進行討論或散發的任何書面或口頭資料。本新聞稿(包括任何口頭簡報和與此有關的任何問答)並非是也不構成、代表或形成任何出價購買、以及收購、註冊、交換、銷售或處置任何證券的任何要約、邀請或徵集,或在任何司法管轄區徵集任何投票或批准之一部分。不得憑藉本新聞稿公開發售任何股票。除非根據美國《1933年證券法》及其修訂進行登記或由此取得豁免,否則不得在美國配售任何證券。本新聞稿(連同任何可能向接收方提供的進一步資訊)僅用於為接收方提供資訊參考用途(並非用於評估任何投資、收購、處置或任何其他交易)。任何不遵守上述限制的行為可能會違反適用證券法。

武田透過投資直接或間接所持有公司均為獨立的實體。在本新聞稿中,有時出於方便的目的,使用「武田」作為武田及其子公司的統稱。同樣,像「我們」(主語和賓語形式)和「我們的」這類詞彙也是子公司的統稱或代表公司的員工。這些表述也被用於沒有實際意義、不涉及某個特定的公司或某些公司的場合。

前瞻性陳述

本新聞稿及與之相關的所散發的任何資料可能含有與武田未來業務、未來狀況和營運業績有關的前瞻性陳述、看法或意見,包括武田的預估、預測、目標和計畫。前瞻性陳述常常包含但不限於下列措辭,例如「目標」、「計畫」、「認為」、「希望」、「繼續」、「預計」、「旨在」、「打算」、「確保」、「將」、「可能」、「應」、「會」、「或許」、「預期」、「估計」、「預測」或類似表述或其否定形式。上述前瞻性陳述是根據對許多重要因素的假設,包括以下因素,這些因素可能導致實際結果與上述前瞻性陳述所表達或暗示的內容產生重大差異:武田全球業務所面臨的經濟形勢,包括日本和美國的總體經濟環境;競爭壓力和發展情況;適用法律法規的變動;產品開發專案的成功或失敗;監管當局的決策或做出決策的時機;利率和匯率波動;有關已售產品或候選產品安全或功效的索賠或疑問;諸如新型冠狀病毒大流行之類的健康危機對武田及其客戶和供應商的影響,包括武田經營所在國的外國政府或其業務的其他方面;已收購公司的合併後整合努力的時機和影響;能否分割對武田營運非核心的資產和任何此類分割的時機,以及武田向美國證券交易委員會提交的Form 20-F最新年報和其他報告中指明的其他因素,具體請查閱武田網站https://www.takeda.com/investors/ reports/sec-filings/www.sec.gov。武田不會更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述或公司可能發布的任何其他前瞻性陳述,除非是法律或證券交易規則所要求。歷史業績並不能代表未來業績,而且本新聞稿中的武田業績或陳述並不能指代,也並非是武田未來業績的預估、預測、擔保或推測。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20210223006261/en/

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