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Aptorum Group

知臨集團從加拿大公共衛生局獲得啟動ALS-4——用於治療金黃色葡萄球菌(包括Methicillin抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA))感染的小分子藥物——的臨床1期試驗許可

2021-01-21 13:10
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紐約、倫敦、巴黎--(美國商業資訊)--知臨集團(那斯達克股票代碼:APM,巴黎泛歐證券交易所代碼:APM)(「知臨集團」或「知臨」)是一家專注於針對傳染病在內的新型技術的生物製藥公司,宣布已透過其獨資子公司Aptorum International Limited獲得加拿大公共衛生局(Health Canada)頒發的臨床試驗申請(CTA)許可,以啟動用於治療由金黃色葡萄球菌(包括MRSA)所引起感染的口服小分子藥物ALS-4的臨床一期研究。

知臨集團首席醫學總監兼執行董事鄭子俊博士評論說:「獲得ALS-4藥物CTA申請核准是該公司的重要里程碑,也是公司2021年許多策略目標之一。這項里程碑支援知臨集團向臨床階段公司的過渡,並反映了我們科學嚴謹和產品創新的能力。我們致力於以金黃色葡萄球菌為起點,為日益成長的未被滿足的傳染病醫療需求提供新穎的治療方法。」

該臨床1期試驗計畫在加拿大進行,其目標是分別招募48位和24位健康志願者參與單次遞增劑量(SAD)和多次遞增劑量(MAD)佇列。該試驗的主要目標是評估口服ALS-4 SAD和MAD對健康受試者的安全性和耐受性。次要目標是評估給予健康受試者口服ALS-4 SAD和MAD的藥代動力學特徵。

關於ALS-4

作為知臨集團Acticule傳染病平臺的一部分,ALS-4是一種首創口服小分子藥物,根據針對金黃色葡萄球菌(包括MRSA)抗毒力方法而開發。ALS-4可能會透過降低選擇壓力來降低抗菌素抗藥性,並使細菌對宿主的免疫清除高度敏感。ALS-4的目標是與其他現有抗生素(例如萬古黴素(vancomycin))單獨或聯合使用,以實現潛在的用藥。

關於知臨集團

知臨集團(那斯達克股票代碼:APM;巴黎泛歐證券交易所:APM)是一家致力於發現、開發和商品化醫療技術,以治療未解決的醫療需求,特別是傳染病和癌症(包括孤兒腫瘤適應症)的製藥公司。知臨還利用多個藥物發現平臺以豐富其研發管線,這些平臺透過諸如對現有已獲得核准藥物分子的系統篩選和根據微生物組的代謝性疾病研究平臺等來發現新的治療專案。知臨還展開了針對微生物組研究和天然補充產品商品化的專案,這些產品專門針對更年期和承受相關症狀的女性。

更多有關知臨集團的諮詢,請造訪 www.aptorumgroup.com.

免責聲明與前瞻性陳述

本新聞稿並不構成知臨集團的任何銷售要約或者購買公司證券的實質約定。

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因此,這些前瞻性陳述中包含的預測可能會發生改變,實際結果可能與此處所述存在重大差異。知臨集團不承擔因新資訊、未來事件或其他原因而更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述的義務。

本公告不是2017年6月14日第(EU)2017/1129號條例(由2019年3月14日第(EU)2019/980號和2019年3月14日第2019/979號條例修訂)定義的募股說明書。

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在 businesswire.com 上查看原始版本新聞稿: https://www.businesswire.com/news/home/20210120005315/zh-CN/

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