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SpeeDx的PlexPCR呼吸道病毒檢測獲得核准

高度多重檢測提供工作流程優勢,以因應流感季節爆發

2019-05-14 15:20
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雪梨 -- (美國商業資訊) -- SpeeDx Pty. Ltd.今天宣佈,PlexPCR® RespiVirus*檢測獲得澳洲診療產品管理局(TGA)的核准。該檢測採用市場領先的PlexPCR®技術檢測11種病毒性呼吸系統疾病病原體,使實驗室能夠在8小時工作時間內處理比標準內部檢測方法更多的樣本。該呼吸道病毒檢測包括自動化報告軟體,以進一步改善實驗室生產力並加快結果報告流程。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20190513005884/en/

SpeeDx執行長Colin Denver表示:「能夠支援澳洲的實驗室因應非常繁忙的流感季節,我們感到非常高興。與標準技術相比,PlexPCR® RespiVirus提供的工作流程優勢意味著在一個工作日中能夠報告更多的病患結果。」

2019年澳洲監測到前所未有的流感病例數記錄,確診病例數超過第一季年平均數的4倍1。上述初步病例數遠超過2017年初的記錄,當時報告的季節病例數達到創紀錄的233,453例2。實驗室在那段時間裡因檢測量龐大而忙碌不堪,根據2019年不同尋常的開始狀況,主管部門正在準備迎接另一個具有潛在摧毀性的季節。2017年流行的高峰導致約3萬次住院和745人死亡3,現在部分專家預測2019年整個季節的死亡人數有可能高達4,000人4

SpeeDx PlexPCR RespiVirus檢測可檢出重要的呼吸道病原體,包括A型流感、B型流感、鼻病毒、呼吸道融合病毒(A型和B型)、人類間質肺炎病毒、腺病毒、人類副流感病毒1、2、3、4型。該檢測的結果能夠協助適當的病患醫護和社區/爆發管理。PlexPCR RespiVirus加入SpeeDx的感染性疾病檢測陣容後,擴大了現有的性傳播感染和抗微生物抗藥性標記物檢測套組的檢測選單,包括分別支援生殖道黴漿菌和淋病抗藥性導引治療的ResistancePlus® MG*和ResistancePlus® GC*,以及多重病變診斷檢測PlexPCR® VHS*。

*未在美國或歐洲上市。

關於呼吸道病毒

呼吸道感染(RTI)是多數基層醫療保健就診的原因5,導致高罹病率和死亡率,尤其是年輕人、老人或免疫受損的人6。 病毒導致的RTI可高達90%,主要是人類鼻病毒(RhV)、流感病毒、呼吸道融合病毒(RSV) 7。症狀和病程包括:普通感冒、鼻竇炎、咽喉炎、會厭炎、喉氣管炎8

如果不進行診斷檢測,難以確定細菌感染,因此,治療指南不鼓勵抗生素的經驗性用藥9-13。沒有併發症的感染即便不用藥,多數也可在2-5天內緩解14,15。但準確檢測呼吸道病毒對病患醫護、指引治療、感染控制措施至關重要16。最重要的是,鑑別細菌性與病毒性RTI對於避免不必要的抗生素處方至關重要。病原體鑑定也是急性呼吸道感染爆發管理和流行病防疫策略的重要部分16,17

關於SpeeDx

SpeeDx創建於2009年,是總部位於澳洲的私人公司,在倫敦和美國設有辦事處,經銷商遍佈全歐洲。SpeeDx專攻分子診斷解決方案,超越簡單的檢測,可提供改善病患管理的全面資訊。創新的即時聚合酶鏈反應(qPCR)技術驅動市場領先的多重檢測和引子策略。產品陣容重點是用於性傳播感染(STI)、抗生素抗藥性標記物和呼吸系統疾病的多重診斷試劑。欲瞭解有關SpeeDx的更多資訊,請造訪https://plexpcr.com

參考文獻

  1. http://www.health.gov.au/internet/main/publishing.nsf/Content/cdnareport.htm
  2. 澳洲政府. 2017年澳洲流感季. 資訊簡報(2017年11月22日).
  3. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs211/en/
  4. https://www.abc.net.au/news/2019-04-10/australian-flu-season-concerns-as-experts-urge-vaccinations/10987700
  5. 人口普查和調查辦公室. Series MB5,3. London: HMSO,1995
  6. http://www.erswhitebook.org/chapters/the-burden-of-lung-disease/
  7. Brittain-Long et al. Scand J Infect Dis 44(1):9-17
  8. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK8142/
  9. 美國衛生與公眾服務部. 研究計畫書 – 2014年5月23日(更新)
  10. Harris AM et al. Annals of Int. Med. 164(6):425-435.
  11. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
  12. Woodhead et al. CMI 2011;17(6):1–24.
  13. Mahony JB. Clin. Microbiol. Rev. 2008;21(4):716–747
  14. Harris AM et al. Annals of Internal Medicine 164(6):425-435.
  15. https://www.nice.org.uk/guidance/CG69
  16. Ginocchio, CC & McAdam AJ. J Clin Micro. 2011; 49(9): S44–S48
  17. https://www.gov.uk/government/publications/acute-respiratory-infections-investigating-outbreaks-and-clusters-in-schools

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20190513005884/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Madeline O’Donoghue
SpeeDx全球行銷經理
madelineo@speedx.com.au
+61 406 582 808

PlexPCR(R) RespiVirus檢測採用市場領先的技術檢測11種病毒性呼吸系統疾病病原體,使實驗室能夠在8小時工作時間內處理比標準內部檢測方法更多的樣本。 (照片:美國商業資訊)

PlexPCR(R) RespiVirus檢測採用市場領先的技術檢測11種病毒性呼吸系統疾病病原體,使實驗室能夠在8小時工作時間內處理比標準內部檢測方法更多的樣本。 (照片:美國商業資訊)

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