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新研究採用Masimo O3®局部血氧飽和度儀調查腦氧飽和度標準值

2019-04-16 14:31
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瑞士納沙泰爾 -- (美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發表了《麻醉與重症監護》(Anaesthesia and Intensive Care)發表的一項研究結果,該研究中,澳大利亞墨爾本奧斯丁醫院的研究人員尋求採用Masimo O3®局部血氧飽和度儀測量一個大樣本佇列健康志願者的腦氧飽和度,以確立其正常值範圍,並調查腦氧飽和度與其他軀體及血液動力學特徵之間的關係1。O3採用近紅外線光譜儀(NIRS)監測腦氧飽和度,用於周邊脈搏氧飽和度儀單用無法全面反映腦氧供的場合。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20190414005060/en/

Christopher Eyeington博士及其同事指出:「臨床儀器的標準值對於實現臨床應用期間異常情況的定義極為重要」,而現有的局部腦組織氧飽和度(SctO2)參考值存在局限性,包括未考慮諸如腦半球、性別、皮膚類型、身高、體重等變數,他們採用Masimo O3來評估健康成人不同腦半球、性別和共病及吸煙狀態之間的SctO2差異,以及SctO2與關鍵軀體及血液動力學特徵之間的關聯。他們入組了98例22-60歲之間的志願者,其中41例為男性,22例伴有一種或多種共病,13例為當前或既往吸煙者,以及各種皮膚類型。每例志願者均採用Masimo Root® Patient Monitoring and Connectivity Hub(患者監護及互聯總機)上的O3連續監測5分鐘,每2秒記錄一次SctO2測量值。

研究人員取得32,130次SctO2觀測值。左腦、右腦和雙側半球平均後SctO2值的均值分別為67.3%、67.9%和67.6%,雙側半球平均後SctO2值的95%可信區間「偏窄」,介於66.8%至68.6%。(沒有一項95%可信區間低於66.5%或高於69.1%)。研究人員發現,左右腦半球SctO2值差異「存在統計學意義(p < 0.001),但數值偏小」。他們同時發現,平均動脈壓(MAP) (p = 0.001)和心臟指數 (CI) (p ≤ 0.001) 升高與SctO2升高相關:MAP每升高10毫米汞柱、CI每升高1升/分鐘/平方米,SctO2就分別升高0.01%和0.1%。

研究人員指出:「本研究提示,採用現代技術測量的健康成人SctO2均值接近68%,可信區間偏窄,為1%,左右半球之間無差異。另外,鑒於雙側半球平均後SctO2均值最低為56%,意味著SctO2值低於56%時應視為『異常低』。此外,本研究觀測到,只有極少SctO2值低於60%,意味著測量值持續低於該閾值時,應慎重判讀。最後,本研究觀測到,腦半球、性別、皮膚類型、共病或吸煙狀態、年齡或任何血液動力學參數對健康成人SctO2值的影響程度沒有任何臨床意義,即腦組織氧飽和度不受上述因素影響。」他們的結論是:「就SctO2臨床解讀和該資訊在個例患者中的應用而言,上述結果具有顯著的意義。」

該研究的共同作者Rinaldo Bellomo博士評論道:「麻醉或重大疾病期間採用近紅外線光譜儀(NIRS)估測的腦氧飽和度正日益被認可為優選的監護指標。因此,最重要的是,臨床工作者瞭解正常值並信任上述測量值背後的技術。我和同事們的這項最新研究採用了近100例正常受試者的>30,000次觀測值,結果發現,採用Masimo現代NIRS技術估測的腦氧飽和度正常均值為67.6%,更重要的是,該數值的95%可信區間偏窄,介於66.8%至68.6%。上述結果為患者評估提供了參考值,並使臨床工作者在一定程度上信任該技術的效度和穩定性。」

@MasimoInnovates | #Masimo

關於Masimo
Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術2。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變3、改善新生兒的CCHD篩檢4,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時,可減少快速回應動員和成本5-7。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者8,是《美國新聞與世界報導》2018-19年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀9。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect®(MOC-9®)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7®可穿戴患者監護儀、用於智慧手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

  1. Eyeington C, Ancona P, Osawa E, Cutuli S, Eastwood G and Bellomo R. Modern technology-derived normative values for cerebral tissue oxygen saturation in adults. Anaesthesia and Intensive are. 2019. DOI: 10.117.7/0310057X18811962. (Eyeington C、Ancona P、Osawa E、Cutuli S、Eastwood G和Bellomo R。用於成人腦組織血氧飽和度和現代技術衍生標準值。《麻醉與重症監護》2019. DOI: 10.117.7/0310057X18811962.)
  2. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®的效益,請造訪我們的網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究,後者包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上的論著。
  3. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92. (Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)
  4. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338. (de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.)
  5. Taenzer AH et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287. (Taenzer AH等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)
  6. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012. (Taenzer AH等。術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)
  7. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302. (McGrath SP等。普通監護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)
  8. 估計值:Masimo存檔資料。
  9. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陳述
本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo O3®潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo O3)的信念,即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。 

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20190414005060/en/

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Evan Lamb
949-396-3376
elamb@masimo.com

Masimo Root®搭配O3®局部血氧飽和度儀和下一代SedLine®腦功能監護儀(圖片:美國商業資訊)

Masimo Root®搭配O3®局部血氧飽和度儀和下一代SedLine®腦功能監護儀(圖片:美國商業資訊)

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