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Kaneka Eurogentec宣佈新建一座藥品級生物製劑量產製造廠

新廠擴建將可依照GMP標準生產用於臨床階段和商業化的公斤級質體DNA和重組蛋白

2017-09-13 15:11
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比利時瑟蘭 -- (美國商業資訊) -- Kaneka Eurogentec提供客製服務,也是經FDA認可的委託開發製造機構(CDMO),該公司今天宣佈,其董事會已核准在現有工廠毗鄰新建一座配置2200公升發酵槽的一流GMP工廠。此次擴建用於重組蛋白、抗體片段和質體DNA等生物製劑的量產。

 

因應當前市場需求的新廠

 

這座多產品工廠將納入採用創新Eurogentec技術(例如酵母菌分泌的複雜蛋白質的改良生產、用於病毒和非病毒基因和細胞療法的公斤級質體DNA的生產)的量產能力。此次擴建將補充現有產能,共同提供小規模和工業級生產。它將在單一工廠中為全球生產用於臨床研究和商業化的生物製劑。

 

Kaneka Eurogentec執行副總裁Lieven Janssens表示:「細胞及基因療法產品的快速成長正帶動對大批次質體DNA的需求;我們現有的製藥和生物科技客戶已表達了對公斤級產能的需求,我們已開發出設備和方法來因應這些對新廠的需求。」

 

Kaneka Eurogentec生物製劑副總裁Ingrid Dheur補充道:「在複雜蛋白質結構(例如新的抗體格式)生物製劑生產中,嗜甲醇酵母菌(Pichia pastoris)的應用正在快速成長;新廠亦將配備採用此類酵母菌表現系統的量產設備。」

 

新廠可望於2017年秋開工興建。該一流工廠將配備生物新藥的生產和純化設備,採用具有成本效益且安全的微生物菌株,並將安裝一台2200公升發酵槽,用於所有表現策略的收穫和純化設備。此外,此次擴建將聘雇40位受過GMP治療產品生產培訓的專任科學人員。

 

關於Kaneka Eurogentec

 

Eurogentec成立於1985年,是從比利時列日大學拆分出來的一家公司。Kaneka Eurogentec為從事生命科學研究、分子診斷試劑、治療藥物開發的科學家提供產品和服務,進而有助於改善健康及對抗疾病。公司總部位於列日,是基因體學和蛋白質體學領域公認的主要提供商之一,也是值得信賴的藥品(疫苗和藥品)生物製造的委託開發和製造機構(CDMO)。

 

2010年,Eurogentec成為專注於科技與創新的日本大型化學品公司Kaneka Corporation的一員,並於2017年4月更名為Kaneka Eurogentec。

 

關於Kaneka Corporation

 

Kaneka是一家創新導向的化學品公司。傳統上,公司活躍於聚合物、發酵、生物科技和電子產品,以及其他一些領域。目前業務活動跨越廣泛的市場領域,包括塑膠、EPS樹脂、化學品、食品、藥品、醫療器材、電器及電子材料、合成纖維。生命科學相關活動目前是Kaneka具有策略重要性的領域之一。公司是最早建立海外業務的日本化學品公司之一,於1970年在比利時設立分公司。

 

原文版本可在businesswire.com上查閱:http://www.businesswire.com/news/home/20170912005180/en/

 

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

 

聯絡方式:

 

Kaneka Eurogentec S.A.
Pascal Bolon, 電話:+32 4 366 61 16
生物製劑銷售與行銷經理
p.bolon@eurogentec.com

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