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Celsis針對中等規模檢測量藥廠推出全新的Celsis Accel™快速微生物篩檢系統

Celsis適用於藥廠的Accel系統允許產品快速從微生物管控中放行,縮短生產週期、降低庫存和營運資本要求.

2015-02-25 11:02
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倫敦--(美國商業資訊)--工業界快速微生物檢測系統領域的全球領軍企業Celsis今天推出適用於藥廠的Celsis Accel系統,這是針對中等規模檢測量藥廠的快速微生物篩檢系統。Celsis Accel借鑒了大處理能力Celsis Advance II的穩固性和易用性,封裝在一個專門為中等規模檢測量設計的緊湊系統中。這兩套系統均可使客戶符合主管機關的指導方針,可提供全套資料分析、報告產生和遠端用戶調用。

適用於藥廠的Celsis Accel系統聯手Celsis的專利試劑技術,可縮短用於微生物污染的品質管控評估所需的時間。由此,生產週期得以縮短、等候放行的受檢疫庫存得以減少、營運資本的要求得以降低。更快的品質管控結果還可較早提示污染,有利於更快速、更有效地採取調查和改進措施,從而降低事件的經濟影響。

Celsis 採用其財務影響評估(FIA),與全球數百家製造設施合作,評估部署Celsis系統後所節省的成本。FIA採用公司特定資訊(包括產品價值和採用Celsis方法所帶來的時間和成本比較),可預測一家公司投資於Celsis系統的5年淨現值(NPV)。一家中等規模檢測量藥廠製造設施的5年NPV通常超過50萬美元,而對於檢測量更大的設施或快速滅菌應用,這一數額甚至還要更大。

適用於藥廠的Celsis Accel系統的穩固性建構於擁有20多年經驗的基礎之上,將資料安全性、遠端資料調用和綜合資料分析工具整合於一個為中等規模檢測量藥廠製造設施設計的緊湊系統中。Celsis的Celsis AMPiScreen™專利試劑技術提供市面上所有ATP生物發光系統中最快的結果出爐時間,同時擴展了該技術的試劑盒配置選項,以便更好地貼合不同的檢測量以及最佳化試劑的利用度。

線上瞭解更多關於適用於藥廠的新款Celsis Accel系統的資訊,請造訪celsis.com/Pharma-Accel

執行長Jay LeCoque表示:「對於Celsis所服務的不同行業,其檢測要求和監管督查各不相同。我們發現,人們需要一種規模較小的儀器平台,同時仍然能提供製藥市場上所需的完整的安全性、資料分析和報告工具。適用於藥廠的Accel系統可提供我們的大處理能力Advance II系統的所有功能,但處理量相對較小。」

從試劑瓶拿取到樣品置放,適用於藥廠的Accel系統符合人體工學設計,使得一切盡在用戶掌握中。在設計該系統時,Celsis在一個精密移動旋轉支架上套用了大處理能力Celsis Advance II常用的樣品管平台,便於簡單置樣和快速處理,它每小時能運轉30台檢測。第四個注射位置賦予該系統以靈活性,便於新的試劑技術開發出來後能夠得到運用。

新的軟體創新可確保多套系統互連,便於遠端資料管理和提升資料安全性。樣品結果可輸出為LIM系統常用的檔案格式,而系統管理特色、事件日誌等使得使用者能夠完全依從FDA的CFR 21第11部分和EU的Annex 11。

Celsis擁有在全球其系統得以成功部署和獲核准的強大而不斷成長的業績記錄。法規支援包括多種藥品主文件(DMFs)和技術報告,可減輕驗證負擔、幫助簡化流程。Celsis還與國際性cGMP 實驗室合作,為尋求外包驗證資源的公司提供無與倫比的支援。

Celsis憑藉經過驗證的堅固可靠的系統和專屬的全球支援服務,成為全球各大頂尖製造商的產業標竿。Celsis系統用於對藥片、藥膏、靜脈輸液和口服藥物懸浮劑等各類醫藥產品進行快速有效的篩檢,幫助各家企業向市場推出安全的產品,同時節省時間和資金。

線上瞭解更多關於適用於藥廠的新款Celsis Accel系統的資訊,請造訪celsis.com/Pharma-Accel

瞭解關於Celsis針對醫藥產業的產品與服務的詳情,包括我們的全套儀器選項,請造訪www.celsis.com/technical-center/pharmaceutical-solutions,或致電+1 312 476 1282.

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

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Celsis, Inc.
Liz Garvey, +1-312-476-1218
lgarvey@celsis.com

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