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來自於新的綜合分析顯示,接受FIRMAGON® (Degarelix)治療的前列腺癌病患,其整體存活率高於傳統的LHRH促效劑

2014-12-01 10:39
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瑞士Saint-Prex-- (美國商業資訊) -- 《歐洲泌尿科雜誌》(European Journal of Urology) 12月號發表的新資料顯示,前列腺癌病人在接受性腺激素釋放素(GnRH) 拮抗劑degarelix (FIRMAGON®)後,整體存活率和無惡化存活期(PSA PFS)優於常用處方藥黃體生成素釋放激素(LHRH)促效劑。此外,該資料顯示,接受degarelix 治療的前列腺癌患者,其關節、肌肉骨骼和泌尿道副作用發生率低於LHRH促效劑。

結果顯示,與LHRH促效劑相比,前列腺癌男性病患接受degarelix治療後,PSA PFS*改善29% (p=0.017),整體存活率改善53% (p=0.023)。

研究的主要作者、加拿大多倫多大學Sunnybrook健康科學中心教授Laurence Klotz, MD說:「這些綜合資料顯示,degarelix的整體存活率高於LHRH促效劑。對於為前列腺癌患者制訂治療決策的醫生而言,這是令人鼓舞的。」

這些結果是根據一份由五項前瞻性第III期或IIIb期臨床隨機試驗、共1,925名前列腺癌患者組成的綜合分析所得。1 需要接受雄激素阻断治療的前列腺癌患者,分別接受degarelix(1,266位)或一種現有的LHRH促效劑(goserelin 458位;leuprolide 201位)。用於療效分析的1,920位病患者中,1,263 位接受degarelix,456位接受goserelin,201位接受leuprolide。Degarelix組的患者在所有試驗中均接受240毫克初始劑量,多數患者接受80毫克的維持劑量。大部份患者(1,458位)接受為期1年的治療,其餘患者接受3個月的治療。

在疾病相關的副作用方面,與LHRH促效劑治療組相比,degarelix組患者的肌肉骨骼副作用(p=0.007)和任何泌尿道感染(p=0.023)發生率顯著較低。此外,與LHRH促效劑治療組相比,degarelix組的骨折副作用較少(p=0.064,沒有統計學意義),關節相關病徵和症狀(p=0.041)亦顯著較少。

與LHRH促效劑治療組(68%)相比,degarelix組的整體副作用發生率顯著較高 (74%) (p=0.002)。具體而言,degarelix組的潮紅和注射部位反應(包括疼痛、紅腫、腫脹和結節)較常見。

FIRMAGON® (degarelix)於2009年在歐盟和美國獲准用於治療末期荷爾蒙依賴型前列腺癌。目前在全世界近40個國家有售,包括越來越多的亞洲、拉丁美洲和中東國家。

關於 FIRMAGON®

FIRMAGON® 具有不同於傳統荷爾蒙療法的化學特性和新型作用機制。FIRMAGON®採用深層皮下注射方式給藥,可阻斷腦下垂體中的GnRH受體,迅速降低睪酮值。阻斷受體可抑制黃體生成素和濾泡激素的釋放,使睪丸生成的睪酮量在3天內減少至去勢水平。前列腺癌的生長依賴睪酮,而降低睪酮值可延緩癌細胞的生長。

臨床試驗中,FIRMAGON® 的整體耐受性良好。常見副作用有潮熱、注射部位疼痛和紅腫、體重增加、鼻咽炎、疲勞和背痛。2

關於前列腺癌

前列腺癌是西方國家最常見的男性癌症,3 是部分國家排行第二的癌症死因。4歐洲每年診斷的前列腺癌新病例約41.7萬宗。5 在全世界該項數字攀升至110萬宗新病例。5 有關前列腺癌的進一步媒體資訊和新聞提示,請造訪Ferring的資訊網站: www.ProstateCancerLiving.com

關於Ferring

Ferring Pharmaceuticals總部設在瑞士,是以研究為導向的專業生物製藥集團,活躍於全球市場。該公司鑑定、開發並推銷創新產品,涉及領域包括生殖健康、泌尿科、腸胃科、內分泌和骨科。Ferring在近60個國家擁有自己的營運子公司,產品銷售全球110個國家。欲瞭解更多有關Ferring或其產品的資訊,請造訪:www.ferring.com

© 2013 Ferring B.V.

FIRMAGON® 是Ferring B.V.擁有的商標。

1Klotz,L. et al. Disease Control Outcomes from Analysis of Pooled Individual Patient Data from Five Comparative Randomised Clinical Trials of Degarelix Versus Luteinising Hormone-releasing Hormone Agonists, European Urology. 66(6), p. 1101-1108(來自Degarelix 相較於黃體生成素釋放激素促效劑的5項隨機對照臨床試驗中個別患者資料綜合分析的疾病控制結果。《歐洲泌尿科雜誌》66(6),1101-1108頁)

2Van Poppel H, De La Rosette JJ, Persson B.E et al. Degarelix Study Group; Long-term evaluation of degarelix, a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) receptor blocker, investigated in a multicentre randomised study in prostate cancer (CAP) patients. Abstract (23.) Euro Urology Supplement 2007;6(2):28 (Degarelix研究組;性腺激素釋放素(GnRH)受體阻斷劑degarelix的長期評估,對前列腺癌(CAP)病患進行的一項多中心隨機研究結果。摘要(23.)《歐洲泌尿科雜誌》增刊2007;6(2):28)

3愛荷華大學醫院。網址:http://www.uihealthcare.org/2column.aspx?id=236746 [2014年11月24日存取]

4美國癌症學會。 網址:http://www.cancer.org/docroot/cri/content/cri_2_4_1x_what_are_the_key_statistics_for_prostate_cancer_36.asp [2014年4月2日存取]

5出版物。英國癌症研究。 網址:http://publications.cancerresearchuk.org/downloads/product/CS_KF_PROSTATE.pdf [2014年11月24日存取]

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Emma Coughlan
Tonic Life Communications
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emma.coughlan@toniclc.com

Patrick Gorman
Ferring Pharmaceuticals
電話:+41 (0) 58 301 00 53
patrick.gorman@ferring.com

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