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Provectus

Provectus 與國藥-中國醫藥工業研究總院和國藥A-THINK Pharmaceuticals Co., Ltd.簽署合作備忘錄

有關向中國授權PV-10的談判已啟動

2014-08-20 14:51
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田納西州諾克斯維-- (美國商業資訊) -- Provectus Biopharmaceuticals, Inc. (NYSE MKT: PVCT) (http://www.pvct.com)是一家開發階段腫瘤科和皮膚科生物製藥公司(Provectus)。公司今天宣布已與國藥-中國醫藥工業研究總院(國藥-CSIPI,中國所有醫藥研究院中的領先者)和國藥 A-THINK Pharmaceutical Co., Ltd.(國藥 A-THINK,國藥集團內部唯一的抗腫瘤針劑藥物研發、製造和經銷的整合平台)簽署一份合作備忘錄(MOU)。有關向中國授權的談判已啟動。

該MOU的關鍵內容是「國藥-CSIPI和國藥 A-THINK意向獲得在中[華人民共和]國境內商品化PV-10的排他性授權,而PVCT願意將此類授權授予國藥。」

在接下來的3個月期間,各方將尋求達成一份確定性授權合約,並有待進一步的談判、盡職評估及任何所需的主管機關和公司核准。各方將深入推敲該授權的細節;將來自於Provectus的技術運用到中國的國藥A-THINK;商品化的流程;向Provectus的(先期、里程碑和特權利金)付款。Provectus意圖在美國製造PV-10,而國藥A-THINK將在中國經銷PV-10。

該MOU受中國法律管轄,根源於Provectus的財務顧問Network 1 Financial Securities主導的數輪談判。各方齊聚在國藥-CSIPI位於中國上海的總部。與會者有國藥集團的高階主管成員及Provectus的高層人士。Provectus呈報了該公司藥物PV-10的臨床和非臨床資料。來自國藥-CSIPI 和國藥A-THINK的專家及科學家與Provectus團隊展開了廣泛深入的討論。該MOU確定,「各方一致認為,PV-10是一種先進的創新藥物,代表了世界各地的腫瘤研究趨勢,[這]將為[中國]市場提供廣泛的經濟和社會利益。」

此外,該MOU確定,所有「各方均認可PV-10在黑色素瘤、乳癌和肝癌臨床試驗中取得的成就,以及它對人體免疫有效性的全身效應,PV-10可望用於其他適應症,諸如肺癌、胰臟癌、前列腺癌和腎癌。」

該MOU包含一些慣例條款,涉及保密資訊、公開性和智慧財產權,對各方沒有約束力(某些非實質性條款例外)。該MOU將繼續有效,直至該MOU被一份確定性協議所替代、Provectus或國藥提前一個月發出書面通知、或自該MOU簽署後90天,以最先發生者為準。

關於國藥

中國醫藥集團(國藥)是中國最大的醫藥和醫療照護集團,由國務院國有資產監督管理委員會(SASAC)直接掌管,核心業務是醫療照護相關產品的經銷、物流、零售、研究和生產。國藥擁有10家獨資或控股子公司和5家上市公司,包括國藥控股股份有限公司(01099.HK)、中國中藥有限公司(600511.SH)、北京天壇生物製品股份有限公司(600161.SH)、上海現代製藥股份有限公司(600420.SH)和深圳一致藥業股份有限公司(200028.SZ)。國藥2012年的銷售營業額超過1600億元人民幣。它是中國銷售營業額唯一超過1000億元人民幣的醫藥公司。

有關進一步資訊,請造訪:http://www.sinopharm.com

關於國藥-中國醫藥工業研究總院

國藥-中國醫藥工業研究總院的前身是1957年建立的上海醫藥工業研究院。國藥-CSIPI是中國頂級的生物科學研究和醫藥應用基礎研究所,其核心業務是創新藥物開發、醫療照護相關產品的經銷、物流和研究。它是國家醫藥技術創新基地之一。

有關進一步資訊,請造訪:http://www.csipi.com.cn

關於國藥A-THINK Pharmaceuticals Co., Ltd.

國藥A-THINK Pharmaceuticals Co., Ltd.創立於1997年,專注於抗腫瘤和抗肝炎針劑產品的開發。國藥A-THINK是國藥集團內部唯一的抗腫瘤和抗病毒藥物開發和製造的整合平台,其核心業務是腫瘤科新藥研發、製造和國內經銷。

關於Network 1 Financial Securities, Inc.

Network 1 Financial Securities, Inc.創立於1983年,是一家提供全套服務的投資銀行,致力於協助私人及上市公司利用瞬息萬變的全球資本市場。

Network 1 Financial Securities是下列機構的註冊成員:金融業監管局(FINRA)、NASDAQ證券市場和證券保險保護公司(SIPC);它還是美國證券交易委員會(SEC)的註冊經紀交易商。

有關進一步資訊,請造訪:http://www.network1financial.com

關於Provectus Biopharmaceuticals, Inc.

Provectus Biopharmaceuticals, Inc.專攻腫瘤科和皮膚科治療藥物的開發。PV-10是該公司研究中的抗癌新藥,用於向實體瘤內部進行注射(病灶內給藥),因此降低了全身副作用的可能性。該藥側重於黑色素瘤、乳癌和肝癌。公司已從FDA獲得該藥治療黑色素瘤和肝細胞癌適應症的孤兒藥身分。PH-10是該公司研究中的皮膚科外用藥,正在進行銀屑病和異位性皮炎的臨床試驗。Provectus已完成 PV-10治療轉移性黑色素瘤、以及PH-10外用治療異位性皮炎和銀屑病的2期試驗。有關上述試驗及公司其他臨床試驗的資訊可參見NIH備案庫www.clinicaltrials.gov。有關Provectus的進一步資訊,請造訪公司網站www.pvct.com或聯絡Porter, LeVay & Rose, Inc.

前瞻性陳述:本新聞稿包含美國聯邦證券法律所定義的「前瞻性陳述」。這些陳述反映了管理階層的當前知識、假設、信念、估計和期望,表達了管理階層當前對未來業績、成果和趨勢的看法,其識別可透過下列用語:「預計」、「相信」、「可望」、「估計」、「期望」、「意圖」、「可能」、「計畫」、「預言」、「預測」、「將要」及其他類似用語。前瞻性陳述受制於若干風險和不確定因素,這些風險和不確定因素有可能招致我們的實際結果與這些前瞻性陳述的描述有實質性的差異。讀者不應對前瞻性陳述抱有不適切的信賴。這些陳述是在本新聞稿當日所發布的,我們對該日期之後這些陳述的更新不承擔責任。

有可能招致我們的實際結果與這些前瞻性陳述描述有實質性差異的風險和不確定因素包括我們向美國證券交易委員會遞交的文件中討論過的風險和不確定因素(包括我們截至20131231日的10-K表格年報 1A條目以及截至2014331日的10-Q表季報的描述),以及下列內容:

 

 

我們根據來自於FDA的指導意見,決定是否聯手或不聯手一家合作夥伴來展開一項PV-10治療局部進展皮膚黑色素瘤的3期試驗,如果該試驗是必要的,其關聯的成本;

 

 

PV-10是我們用於治療黑色素瘤及其他實體瘤(例如肝癌)的候選藥物產品,我們決定是授權(考慮到此種授權的時機和結構,如果此授權是恰當的話)該藥,還是由我們自主商品化PV-10來治療黑色素瘤和其他實體瘤(例如肝癌);

 

 

根據我們的異位性皮炎和銀屑病2期結果,我們是否有能力授權我們的皮膚科候選藥物產品PH-10,這些結果正在結合作用機制研究進行進一步開發的處理之中;以及

 

 

如果我們決定自主商品化PV-10和/或PH-10,我們是否有能力募集追加的資本,儘管我們的期望是在商品化之前就能夠被一家有前景的製藥或生物技術公司收購。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Provectus Biopharmaceuticals, Inc.
Peter R. Culpepper, CFO, COO
866-594-5999 #30

Porter, LeVay & Rose, Inc.
Marlon Nurse, DM, SVP – 投資人關係
212-564-4700

Bill Gordon – 媒體關係
212-724-6312

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